Author: Hubert NiellyPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 244
Book Description
Essai clinique en cancerologie et consentement éclairé
Author: Hubert NiellyDevenir sujet de recherche
Author: Benjamin DerbezPublisher:
ISBN: 9782753582095
Category :
Languages : fr
Pages : 434
Book Description
Les essais cliniques en oncologie en France
Author: Charlène FerrandPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 214
Book Description
Grâce à l'implication de la France dans la lutte contre le cancer, la recherche clinique en oncologie s'est largement développée durant ces vingt dernières années, et a permis la mise au point de nouvelles alternatives thérapeutiques ainsi qu'une meilleure prise en charge du patient. Cette recherche biomédicale est encadrée par une législation très stricte : la mise en place d'un Comité consultatif national d'éthique, et l'élaboration de la Loi Huriet-Sérusclat n°88-1138 puis de la loi de Santé publique n°2004-806 du 9 août 2004 ont défini les droits des personnes impliquées dans la recherche clinique, notamment en instaurant l'obligation d'un consentement éclairé. L'oncologie soulève néanmoins certaines questions éthiques de par sa spécificité et l'implication de personnes relativement vulnérables dans ces essais cliniques. La méthodologie des essais en cancérologie est également très spécifique, et l'émergence des thérapies ciblées est à l'origine d'un nouveau paradigme et bouleverse les méthodes habituelles d'évaluation des anticancéreux. En effet, les essais cliniques en oncologie s'orientent vers une personnalisation des thérapeutiques et l'introduction dans l'arsenal anticancéreux de ces thérapies ciblées constitue un challenge pour les cliniciens et les méthodologistes dans la définition des objectifs et de la conduite d'un essai thérapeutique.
Contemporary Issues for Protecting Patients in Cancer Research
Author: Institute of MedicinePublisher: National Academies Press
ISBN: 0309306698
Category : Medical
Languages : en
Pages : 125
Book Description
In the nearly 40 years since implementation of federal regulations governing the protection of human participants in research, the number of clinical studies has grown exponentially. These studies have become more complex, with multisite trials now common, and there is increasing use of archived biospecimens and related data, including genomics data. In addition, growing emphasis on targeted cancer therapies requires greater collaboration and sharing of research data to ensure that rare patient subsets are adequately represented. Electronic records enable more extensive data collection and mining, but also raise concerns about the potential for inappropriate or unauthorized use of data, bringing patient protections into a new landscape. There are also long-standing concerns about the processes and forms used to obtain informed consent from patients participating in clinical studies. These changes and challenges raise new ethical and practical questions for the oversight of clinical studies, and for protecting patients and their health information in an efficient manner that does not compromise the progress of biomedical research. Contemporary Issues for Protecting Patients in Cancer Research is the summary of a workshop convened by the National Cancer Policy Forum of the Institute of Medicine in February 2014 to explore contemporary issues in human subjects protections as they pertain to cancer research, with the goal of identifying potential relevant policy actions. Clinical researchers, government officials, members of Institutional Review Boards, and patient advocates met to discuss clinical cancer research and oversight. This report examines current regulatory provisions that may not adequately protect patients or may be hindering research, and discusses potential strategies and actions to address those challenges.
Entre cobaye et partenaires
Author: Benjamin DerbezPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 596
Book Description
Basée sur une enquête ethnographique doublée d'une recherche socio-historique, cette thèse interroge à la fois l'image du "cobaye" et celle du "partenaire", fréquemment associées aux patients qui participent à des essais cliniques en cancérologie. Les données de terrain recueillies entre 2008 et 2010 au sein de services de recherche clinique en oncologie médicale, indiquent en effet que, par-delà la problématique classique du consentement éclairé, la participation des malades à la recherche repose sur la production et la mise en circulation négociée, dans les interactions patients-investigateurs, de sentiments moraux (espoir/confiance) et de pratiques spécifiques de care (soin) qui constituent ce que l'on pourrait appeler une "économie morale" de la recherche clinique en cancérologie. La mise en perspective socio-historique de cette économie morale locale dans la structure globale des rapports de pouvoir (économique, politique, social) qui caractérise la recherche clinique en cancérologie au plan national et international permet cependant de comprendre aussi comment le processus de normalisation éthique de l'activité expérimentale observé sur le terrain repose conjointement sur un ensemble de techniques de gouvernement - du côté des professionnels - et d'assujettissement - du côté des patients. Centrée sur l'analyse contextualisée des pratiques quotidiennes des acteurs et de leur expérience, cette thèse constitue ainsi une contribution critique à la réflexion bioéthique sur l'expérimentation humaine.
ESSAI CLINIQUE ET CONSENTEMENT ECLAIRE
Author: HERVE.. LABORDEEthical Issues in Cancer Patient Care
Author: Peter AngelosPublisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 1475730446
Category : Medical
Languages : en
Pages : 155
Book Description
This book addresses a variety of ethical issues that arise in the care of oncology patients. Many volumes have been written on medical ethics in the past 30 years. However, few have focused on ethical issues specific to the care of cancer patients. This book brings together such a focused examination. The contributors are experienced clinicians, ethicists, medical humanists, and medical educators. The issues raised have direct relevance to the care of oncology patients in treatment as well as research settings. The chapters address issues that are central to contemporary medical practice and medical ethics inquiry. Any practicing clinician will be well aware of the problems of communication and how uncertainty, cross-cultural issues, and religious influences can impact patient care. The limits of care and the role of advance directives and palliative care are common issues that must be addressed in treating patients at the end of life. For oncologists and oncology patients, participation in clinical trials may be a thomy topic, especially when phase I clinical trials are being considered. The impact of managed care and reimbursement issues cannot be avoided in the contemporary patient care and similarly cannot be neglected when considering the ethical ramifications raised. No discussion of ethics in oncology can be complete without attention to the specific challenges raised by the pediatric patient with cancer. All of these topics are explored by the contributors to this book.
LE CONSENTEMENT ECLAIRE DANS LES ESSAIS CLINIQUES
Author: CELINE.. BERENGUEREssais clinique et consentement éclairé
Author: Henri J. TagnonLe consentement éclairé dans la recherche biomédicale
Author: Sophie LiabeufPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206
Book Description
La recherche clinique est un passage obligé au maintien d'une médecine de qualité : obtention de nouveaux traitements, exercice de la médecine fondée sur des données scientifiques démontrées. Le consentement du patient dans la recherche biomédicale constitue un point clé puisqu'on ne peut pas envisager d'essai clinique sans consentement. Après avoir vu l'évolution de la réglementation des essais thérapeutique au fil des années, cette thèse s'intéresse à l'information fournie aux patients afin que leur consentement soit " éclairé ". Dans un premier temps, les avis émis par le Comité Consultatif de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale de Toulouse I durant l'année 2000 sont analysés, notamment les remarques portant sur la notice d'information et le formulaire de consentement. Par la suite, une enquête sur une centaine de volontaires a permis d'étudier le devenir de l'information délivrée aux patients.