Démarches qualité préventives et curatives en industrie pharmaceutique PDF Download
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Author: François Martin Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages :
Book Description
La qualité constitue l'un des fondements de l'industrie pharmaceutique. Depuis plus d'un siècle, elle a montré qu'elle était plus que la preuve d'un savoir-faire. Elle permet de garantir à ses patients et à ses clients, l'efficacité et la bonne fabrication des produits pharmaceutiques. La qualité est régie par un certain nombre de normes et est contrôlée par des organismes indépendants ou gouvernementaux. Parmi les rôles qu'elle endosse, la qualité doit être efficace dans la détection des anomalies mais également dans leur tratement. Ce dernier prend en compte une gestion corrective et préventive des anomalies grâce à l'assurance qualité. Au travers du travail effectué au cours de mon stage de fin d'études au sein d'un atelier de conditionnement, trois démarches qualité sont presentées. La première est une démarche corrective par la mise en place et le déploiement d'actions de fiabilisation technique d'une ligne de production via un chantier de progrés. La seconde est une démarche préventive des risques de contaminations croisées via l'amélioration de la méthode de réconciliation du semi fini sur ligne. Enfin, nous aborderons une démarche curative des anomalies de production liée à la création et la mise en place d'un outil qualité visant à fournir une autonomie supplémentaire aux opérations pour la gestion de ces anomalies, en temps-réel.
Author: François Martin Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages :
Book Description
La qualité constitue l'un des fondements de l'industrie pharmaceutique. Depuis plus d'un siècle, elle a montré qu'elle était plus que la preuve d'un savoir-faire. Elle permet de garantir à ses patients et à ses clients, l'efficacité et la bonne fabrication des produits pharmaceutiques. La qualité est régie par un certain nombre de normes et est contrôlée par des organismes indépendants ou gouvernementaux. Parmi les rôles qu'elle endosse, la qualité doit être efficace dans la détection des anomalies mais également dans leur tratement. Ce dernier prend en compte une gestion corrective et préventive des anomalies grâce à l'assurance qualité. Au travers du travail effectué au cours de mon stage de fin d'études au sein d'un atelier de conditionnement, trois démarches qualité sont presentées. La première est une démarche corrective par la mise en place et le déploiement d'actions de fiabilisation technique d'une ligne de production via un chantier de progrés. La seconde est une démarche préventive des risques de contaminations croisées via l'amélioration de la méthode de réconciliation du semi fini sur ligne. Enfin, nous aborderons une démarche curative des anomalies de production liée à la création et la mise en place d'un outil qualité visant à fournir une autonomie supplémentaire aux opérations pour la gestion de ces anomalies, en temps-réel.
Book Description
Selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, la Qualité est "l’ensemble des mesures prises pour s’assurer que les médicaments et les médicaments expérimentaux fabriqués sont de la qualité requise pour l’usage auquel ils sont destinés". Un haut niveau de qualité est une exigence dans le domaine de l’industrie pharmaceutique compte tenu de la spécificité des produits fabriqués par cette industrie qui doivent être sûrs et efficaces afin d’avoir une action curative ou préventive et non nocive pour le destinataire final : le patient. Ce haut niveau de qualité est atteint grâce à un Système Qualité basé sur des processus définis qu’il faut ensuite manager de façon optimale afin d’en vérifier l’efficacité et l’efficience. Parmi les outils permettant de vérifier l’efficacité du Système Qualité, les audits qualité s’inscrivent dans une démarche d’amélioration continue ainsi que les inspections réglementaires. Cette thèse donne les bases théoriques de la démarche qualité afin de réaliser des audits qualité qu’ils soient interne ou externe ainsi que des inspections réglementaires et un exemple d’une inspection sur site promoteur d’un essai clinique.
Author: Charlotte Thenoz Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 0
Book Description
Au vu des évolutions actuelles dans les réglementations et normes (ICH Q10, ISO 9001: 2015, etc...), il devient nécessaire, pour l'industrie pharmaceutique, d'entrer dans une démarche d'amélioration continue. Celle-ci passe, notamment, par la bonne gestion du système des actions correctives et préventives. Les autorités ne demandant qu'un objectif de résultat, les moyens mis en œuvre pour mener les différentes phases du système par les entreprises sont multiples. Cette thèse vise donc à détailler les moyens de gérer ce processus complexe. Celui-ci se déroule en plusieurs étapes, dans lesquelles des outils qualité basiques ou complexes interviennent : détection du problème, investigation des causes racines et plan d'actions. Si une de ces étapes n'est pas conduite de manière aboutie, la suite du processus risque de conduire à une absence d'actions ou à la mise en place d'actions correctives et préventives inefficaces. Ceci entraîne une perte d'argent et de temps pour l'entreprise. Le processus se déroule dans les meilleures conditions si un personnel compétent est impliqué, une documentation pertinente est associée. Une bonne communication et l'utilisation d'indicateurs sont indispensables. D'autre part, les laboratoires peuvent s'appuyer sur des solutions informatiques comme EtQ et Ennov permettant de faciliter la maîtrise du processus CAPA. Ces logiciels sont de très bons outils de gestion du « workflow » et reprennent la majorité des éléments composant le système de gestion des actions correctives et préventives. Mais la réalisation de l'évaluation des risques, de l'investigation et la détermination des actions restent des phases non-informatisées.
Author: David HouŽto Publisher: Lulu.com ISBN: 1291761152 Category : Reference Languages : fr Pages : 327
Book Description
Le terme promotion de la santé en Afrique, près de 30 ans après l'adoption de la Charte d'Ottawa, continue d'avoir des connotations complètement hors du sens que lui confère cette charte. Cela n'est pas étonnant quand on sait que la notion de santé dans ce contexte africain équivaut à la lutte contre la maladie à travers les soins de santé dispensés par des professionnels de la santé dans des formations sanitaires et les hôpitaux. L'évolution que connait le continent depuis quelques décennies est de donner un peu plus de place à la communauté à travers les relais communautaires dans une participation communautaire vidée de son contenu, car le pouvoir n'est jamais passé entre les mains des communautés.C'est au vu de tout ceci que le présent ouvrage à sa raison d'être pour expliquer les fondements de l'autonomisation communautaire et de la promotion de la santé avec leur importance pour la région africaine en proie aux mauvais indicateurs de santé comparativement aux autres régions du monde.
Author: P. Petitjean Publisher: Springer Science & Business Media ISBN: 9401125945 Category : Science Languages : en Pages : 419
Book Description
SCIENCE AND EMPIRES: FROM THE INTERNATIONAL COLLOQUIUM TO THE BOOK Patrick PETITJEAN, Catherine JAMI and Anne Marie MOULIN The International Colloquium "Science and Empires - Historical Studies about Scientific De velopment and European Expansion" is the product of an International Colloquium, "Sciences and Empires - A Comparative History of Scien tific Exchanges: European Expansion and Scientific Development in Asian, African, American and Oceanian Countries". Organized by the REHSEIS group (Research on Epistemology and History of Exact Sciences and Scientific Institutions) of CNRS (National Center for Scientific Research), the colloquium was held from 3 to 6 April 1990 in the UNESCO building in Paris. This colloquium was an idea of Professor Roshdi Rashed who initiated this field of studies in France some years ago, and proposed "Sciences and Empires" as one of the main research programmes for the The project to organize such a colloquium was a bit REHSEIS group. of a gamble. Its subject, reflected in the title "Sciences and Empires", is not a currently-accepted sub-discipline of the history of science; rather, it refers to a set of questions which found autonomy only recently. The terminology was strongly debated by the participants and, as is frequently suggested in this book, awaits fuller clarification.
Author: Irene Papanicolas Publisher: McGraw-Hill Education (UK) ISBN: 033524727X Category : Medical Languages : en Pages : 418
Book Description
International comparison of health system performance has become increasingly popular, made possible by the rapidly expanding availability of health data. It has become one of the most important levers for prompting health system reform. Yet, as the demand for transparency and accountability in healthcare increases, so too does the need to compare data from different health systems both accurately and meaningfully. This timely and authoritative book offers an important summary of the current developments in health system performance comparison. It summarises the current state of efforts to compare systems, and identifies and explores the practical and conceptual challenges that occur. It discusses data and methodological challenges, as well as broader issues such as the interface between evidence and practice. The book draws out the priorities for future work on performance comparison, in the development of data sources and measurement instruments, analytic methodology, and assessment of evidence on performance. It concludes by presenting the key lessons and future priorities, and in doing so offers a rich source of material for policy-makers, their analytic advisors, international agencies, academics and students of health systems.
Author: Francis Rouessac Publisher: John Wiley & Sons ISBN: 1118681878 Category : Science Languages : en Pages : 494
Book Description
Completely revised and updated, Chemical Analysis: Second Edition is an essential introduction to a wide range of analytical techniques and instruments. Assuming little in the way of prior knowledge, this text carefully guides the reader through the more widely used and important techniques, whilst avoiding excessive technical detail. Provides a thorough introduction to a wide range of the most important and widely used instrumental techniques Maintains a careful balance between depth and breadth of coverage Includes examples, problems and their solutions Includes coverage of latest developments including supercritical fluid chromatography and capillary electrophoresis
Author: Food and Agriculture Organization of the United Nations Publisher: Food & Agriculture Org. ISBN: 9789251045411 Category : Business & Economics Languages : en Pages : 20
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The actual Code of conduct is also available (1996) (ISBN 9251038341).
Author: World Health Organization Publisher: World Health Organization ISBN: 9241547006 Category : Health & Fitness Languages : en Pages : 284
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Most women who die from cervical cancer, particularly in developing countries, are in the prime of their life. They may be raising children, caring for their family, and contributing to the social and economic life of their town or village. Their death is both a personal tragedy, and a sad and unnecessary loss to their family and their community. Unnecessary, because there is compelling evidence, as this Guide makes clear, that cervical cancer is one of the most preventable and treatable forms of cancer, as long as it is detected early and managed effectively. Unfortunately, the majority of women in developing countries still do not have access to cervical cancer prevention programmes. The consequence is that, often, cervical cancer is not detected until it is too late to be cured. An urgent effort is required if this situation is to be corrected. This Guide is intended to help those responsible for providing services aimed at reducing the burden posed by cervical cancer for women, communities and health systems. It focuses on the knowledge and skills needed by health care providers, at different levels of care.
Author: François Martin
Author: François Martin
Author: Laure Tabailloux
Author: Charlotte Thenoz
Author: David HouŽto
Author: P. Petitjean
Author: Irene Papanicolas
Author: Francis Rouessac
Author: Jacques Fleurentin
Author: Food and Agriculture Organization of the United Nations
Author: World Health Organization