Book Description
L’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique fortement concurrentiel. Les entreprises ont alors besoin de s’adapter rapidement en augmentant leur productivité tout en conservant leurs équipements et le même nombre de salariés. Des méthodes d’amélioration continue existent pour augmenter la performance d’un service de production, il s’agit du lean management. Cette thèse présente le principe du lean management, ses origines, sa mise en place, ainsi que la gestion du changement nécessaire lors de la réalisation d’un projet. L’application de cette méthode se situe dans un service de production aseptique avec tout d’abord la définition du besoin du service puis la mise en place de trois projets ayant pour but d’améliorer la performance de celui-ci. Les projets portent sur les méthodes du Single Minute Exchange of Die (SMED) et du 5S, ainsi que sur l’analyse du Taux de Rendement Synthétique (TRS). Enfin, cette thèse permet de montrer par des exemples concrets le déroulement de projets, d’en observer les aléas ainsi que leur réussite.
Author: Lu-Jie Li Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 146
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La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.
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Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.
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Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.
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L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.
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Production Pharmaceutique : Le management de proximité au service de la performance industrielle. Ces dernières décennies ont été marquées par un profond changement du monde industriel sans épargner l'industrie pharmaceutique. Cette métamorphose s'est accompagnée notamment d'une transformation des méthodes de management. Cette thèse retrace tout d'abord les évolutions récentes de l'organisation de la production afin de s'adapter aux nouvelles contraintes du monde industriel et à la gestion des transformations. Est ensuite abordé l'avènement d'un nouveau modèle de production : le Lean Manufacturing, pour ensuite évoquer la nouvelle position du manager de proximité, passé de contremaitre à leader, les outils à sa disposition ainsi que son rôle dans la gestion de la transformation. Afin d'illustrer ces concepts théoriques, un exemple concret de mise en place d'une transformation est détaillé en seconde partie : la mise en place d'un SMED au sein d'un atelier de compression d'un laboratoire pharmaceutique Français. L'objectif de la démarche est d'améliorer les performances de l'atelier afin de répondre au contexte de l'entreprise, cette partie est abordée en se basant sur les actions et rôles du manager de proximité.
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Le succès d’une entreprise pharmaceutique est lié à sa capacité à fabriquer au meilleur coût des produits répondant aux normes de qualité exigées par les autorités. Cependant, toute déficience dans le cycle de production peut entraîner des rejets coûteux, des coûts supplémentaires ou des réclamations qui peuvent faire du tort à l’entreprise. Les industries pharmaceutiques ont bien compris qu’il était indispensable d’améliorer au quotidien leur productivité par une augmentation de leur rendement. Une des possibilités pour l’augmenter est de travailler sur la diminution des pertes (pertes de temps, de produits et d’argent). Les entreprises disposent de nombreux outils d’amélioration continue pour pouvoir atteindre leur objectif. Mais, il ne faut pas oublier que dans l’industrie pharmaceutique, l’amélioration de la productivité ne doit pas se faire au détriment de la qualité du médicament.
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Le contexte économique et réglementaire autour des produits de santé oblige l'industrie pharmaceutique à être en perpétuelle recherche de performance. Dans cette quête, les transferts de technologies entre deux sites de production demeurent un moyen fréquemment utilisé. Projets complexes et transversaux, leur gestion réclame une rigueur importante pour assurer des changements impactant tous les secteurs d'une entreprise. Au cours d'un transfert de produit, de nombreuses difficultés peuvent apparaitre et ainsi mettre en péril la réussite du projet. Cette dernière repose sur trois critères principaux : la maitrise technique assurant la qualité requise du médicament ainsi que le respect des coûts et des délais définis en amont.
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De ses racines dans l’Antiquité à son déploiement généralisé dans le Monde Contemporain, l’Amélioration Continue a trouvé sa place auprès des Hommes pour permettre leur développement et leur évolution vers une amélioration de leur performance dans la réalisation de tâches. Avec un énorme tournant tout au long du XXème siècle, l’Amélioration Continue s’est trouvée des pères fondateurs qui ont su normaliser ses pratiques et définir des standards de son utilisation au travers de philosophies comme le TPS, le Lean, le Six Sigma, le TQM ou encore d’outils comme le PDCA, le SMED, le 5S, ou l’AMDEC. Contraints de gagner en performances pour rester concurrentiels face à l’adversité des marchés, les entreprises ont su adopter ces nouvelles méthodes de travail et réunir ainsi un niveau de Qualité élevé, des Coûts réduits et des Délais optimisés dans une optique permanente de satisfaire le client. Cette nouvelle ère des façons de travailler a également appris aux entreprises à modifier leurs relations avec l’humain où la considération, l’implication et l’initiative se sont distinguées. Le pilotage, l’accompagnement et la conduite de changement se sont subséquemment inscrits dans ce tournant industriel, et rassemblent aujourd’hui managers et opérationnels autour d’un objectif commun : Performance, Qualité et Bien-être. Cette thèse reprendra ainsi ces idées en retraçant les grandes lignes de l’Amélioration Continue, de sa création à son adoption dans l’industrie pharmaceutique, et montrera au travers d’un cas pratique l’efficacité de son déploiement et de son management dans l’optimisation des performances d’une ligne de répartition aseptique.
Author: Mathilde Fleury
Author: Lu-Jie Li
Author: Soumaya Baghdadi
Author: Mailys Jammes
Author: Florian Villeneuve
Author: Arnaud Brochard
Author: Emilie Enderlin
Author: Mandy Prat
Author: Léa Renouf
Author: Laure Prévot