Author: Adlene RiachePublisher:
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Languages : fr
Pages : 164
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Veille réglementaire et industrie pharmaceutique
Author: Adlene RiacheLe processus de veille et de mise en conformité règlementaire en laboratoire de contrôle qualité dans un contexte de spécifications internationales multiples
Author: Mickael ChampeyPublisher:
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Languages : fr
Pages : 0
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Les pharmacopées sont des ouvrages contenant le savoir de l'élaboration des remèdes. Leur objectif est d'harmoniser les pratiques de conception et de contrôle des médicaments afin de garantir un niveau de qualité, de sécurité et d'efficacité acceptable. Les pharmacopées sont amenées à évoluer et leur suivi est devenu une obligation dans chaque pays où est commercialisé le médicament. Il est donc nécessaire, pour les entreprises pharmaceutiques, de surveiller ces évolutions. Pour cela, la connaissance du processus de mise à jour d'une pharmacopée est essentielle. De plus, il est possible pour les entreprises du médicament, de participer activement à l'amélioration des pharmacopées afin de devenir acteurs de celles-ci. Cette collaboration entre les entreprises et les instances réglementaires permet d'avoir une meilleure cohérence entre les textes des pharmacopées et la réalité industrielle. Les ressources déployées pour ces tâches sont différentes d'une entreprise à l'autre, mais une organisation des processus de gestion de la veille réglementaire est essentielle en définissant les acteurs, leurs tâches et des méthodes pour les accompagner. Les modifications des pharmacopées ont un impact direct sur le laboratoire de contrôle qualité qui doit donc être inclus dans cette organisation afin d'utiliser son expertise.
Optimiser ses prestations de veille réglementaire
Author: Publisher:
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Languages : fr
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Conscients que l'information est un atout pour rester compétitifs, la plupart des organismes développent des services de veille qui reçoivent, filtrent, traitent et diffusent une information adaptée aux besoins du public. Ces services de veille cherchent continuellement à optimiser leur offre pour justifier leur existence. L'objectif de ce mémoire est de comprendre les enjeux d'une optimisation de l'offre de veille et les techniques mises en place pour dégager des axes d'amélioration. Dans une première partie, l'auteur s'attache à définir l'ensemble des concepts en lien avec la problématique : Qu'est-ce que la veille réglementaire? Et que signifie " optimiser son offre "? L'auteur analyse ensuite les prestations de veille réglementaire du Département de Documentation Scientifique (DDS) des laboratoires pharmaceutiques Servier à travers une enquête de satisfaction menée auprès des utilisateurs. À partir des résultats obtenus, il propose des axes d'amélioration comme étendre le périmètre de la veille, faire évoluer les produits proposés aux utilisateurs et acquérir de nouveaux outils de production.
Les différents niveaux de conformités réglementaires en assurance qualité en industrie pharmaceutique
Author: Clément PierrePublisher:
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Languages : fr
Pages : 152
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Un système d’assurance qualité doit maîtriser la qualité, tout en garantissant l'efficacité et la sécurité des produits élaborés par l'usine de fabrication. Ce système doit veiller en permanence à la bonne application des normes et des référentiels. En effet l'industrie pharmaceutique à une obligation permanente de conformité envers les autorités réglementaires. Cela implique une gestion de la qualité en plusieurs niveaux. Premièrement, la conformité envers les directives émises par la corporate puis la conformité corrective par rapport aux autorités nationales et internationales. Il est important de respecter les exigences réglementaires mais il est aussi nécessaire de construire un processus de gestion et de revue des directives du corporate afin de se placer dans la continuité de son propre corporate. La bonne gestion des écarts d'inspections avec des outils du Lean, permet un traitement rapide, efficace et complet de l'écart en question, pour déployer les plans d'actions. Enfin, l'amélioration continue permet de se placer de manière préventive en conformité par rapport aux futurs textes réglementaires grâce à la veille réglementaire et notamment à un système de gestion des inspections inter-sites d’un même corporate
OPTIMISATION DE LA VEILLE REGLEMENTAIRE PHARMACEUTIQUE PAR L'UTILISATION DE L'OUTIL INTERNET
Author: Nathalie Hubert
Author: Publisher: Editions Bréal
ISBN: 2749521017
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Languages : en
Pages : 395
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Street Addressing and the Management of Cities
Author: Catherine Farvacque-Vitkovi?Publisher: World Bank Publications
ISBN: 0821358154
Category : Social Science
Languages : en
Pages : 285
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There has been a dramatic demographic shift from rural areas to cities in sub-Saharan African countries over the last few decades. This continuing urbanisation trend has created new challenges for local governments in terms of managing urban services, since over half of the city streets in these countries have no names or addresses, and the problem is particularly acute in the poorest neighbourhoods. This publication examines the use of street addressing initiatives to address this problem, giving information on current and future applications, considering examples of use in many African countries, and setting out a methodological guide for implementing such initiatives.
PROMOTION DE LA SANTE ET AUTONOMISATION DANS LE CONTEXTE AFRICAIN
Author: David HouŽtoPublisher: Lulu.com
ISBN: 1291761152
Category : Reference
Languages : fr
Pages : 327
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Le terme promotion de la santé en Afrique, près de 30 ans après l'adoption de la Charte d'Ottawa, continue d'avoir des connotations complètement hors du sens que lui confère cette charte. Cela n'est pas étonnant quand on sait que la notion de santé dans ce contexte africain équivaut à la lutte contre la maladie à travers les soins de santé dispensés par des professionnels de la santé dans des formations sanitaires et les hôpitaux. L'évolution que connait le continent depuis quelques décennies est de donner un peu plus de place à la communauté à travers les relais communautaires dans une participation communautaire vidée de son contenu, car le pouvoir n'est jamais passé entre les mains des communautés.C'est au vu de tout ceci que le présent ouvrage à sa raison d'être pour expliquer les fondements de l'autonomisation communautaire et de la promotion de la santé avec leur importance pour la région africaine en proie aux mauvais indicateurs de santé comparativement aux autres régions du monde.
Innovate Bristol
Author: Sven BoermeesterPublisher:
ISBN: 9781949677072
Category :
Languages : en
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Innovate Bristol highlights and celebrates those companies and individuals that are actively working at building a better tomorrow for all. Innovation Ecosystems thrive through the involvement and support of companies and individuals from all industries, which is why the Innovate series not only focuses on the innovators but also those people whom the Innovation Ecosystem, would not be able to thrive without.
Policies and Politics Underlying the Path for Universal Access to Treatment Against AIDS in Cambodia
Author: Frédéric BourdierPublisher: Centre for East and South-East Asian Studies Lund University
ISBN:
Category : AIDS (Disease)
Languages : en
Pages : 36
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