Author: Delphine SeytrePublisher:
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Languages : fr
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Book Description
Validation d'un stérilisateur par la vapeur d'eau en milieu hospitalier
Author: Delphine SeytrePlace et évaluation des indicateurs physico-chimiques de classe 6 utilisés pour la validation de routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau
Author: Gae͏̈lle Bretot-RihoueyPublisher:
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Languages : fr
Pages : 72
Book Description
Les indicateurs physico-chimiques de classe 6, un des paramètres permettant la validation en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, doivent être performants et fiables. Des essais ont été effectuées à la Stérilisation Centrale du C.H.U. de Rouen afin d'évaluer leurs performances et de déterminer leur place au sein des contrôles de routine. Nous avons ainsi pu mettre en évidence deux principaux points faibles : manque de conformité par rapport aux normes en vigueur et manque de fiabilité par rapport aux A.T.N.C. Les indicateurs d'émulation sont sensibles à la vapeur d'eau dès 110°C et les conditions d'évaluation de leurs performances sont très différentes des conditions de stérilisation en milieu hospitalier par la présence d'une phase de pré-traitement importante. Même si certains, semblent plus performants que d'autres, les indicateurs physico-chimiques de classe 6 actuellement commercialisés ne permettent donc pas de contrôler une température et une durée de plateau de stérilisation. Les sondes embarquées sont des moyens de contrôle beaucoup plus précis que les indicateurs qui contrôlent une qualité de stérilisation. A condition qu'ils soient fiables, les indicateurs, par un faible encombrement leur permettant d'être logés dans tous les endroits de la charge, représentent l'assurance qualité dans chaque boîte, conteneur, sachet, ... Pour une validation optimale en routine des cycles de stérilisation par la vapeur d'eau, l'utilisation concomitante des sondes embarquées et des indicateurs d'émulation semblerait un bon compromis. Les unes permettent de valider la charge au niveau des services de stérilisation ; les autres garantissent aux utilisateurs une bonne qualité de stérilisation.
VALIDATION D'UN STERILISATEUR A LA VAPEUR D'EAU ET CONTROLES DE ROUTINE
Author: CECILE.. COLOMBETCONTRIBUTION A LA VALIDATION DE LA STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU
Author: NICOLAS.. BUILLESLA STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU
Author: EL HASSAN.. BOUKRICHAPublisher:
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Languages : fr
Pages : 158
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Comment évaluer la période de validité de l’état stérile d’un dispositif médical après stérilisation à la vapeur d’eau ?
Author: Claire BouvetLes tests de pénétration de vapeur en stérilisation hospitalière
Author: Nicolas LoiselPublisher:
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Languages : fr
Pages : 0
Book Description
La stérilisation hospitalière à la vapeur d'eau nécessite de contrôler toute la chaine de production afin de pouvoir garantir la stérilité des dispositifs médicaux réutilisables (DMR). En effet, il est impossible de vérifier la stérilité d'un DMR sans déstériliser celui-ci. Parmi les contrôles réalisés, un test de pénétration de vapeur doit être effectué régulièrement. L'objectif de ce travail est de situer les différents tests de pénétration de vapeur les uns par rapport aux autres dans le contexte réglementé de la stérilisation hospitalière en présentant leurs avantages et leurs inconvénients. Dans un premier temps, nous avons rappelé les principes de la stérilisation à la vapeur d'eau ainsi que les principaux contrôles s'y rapportant. Dans un deuxième temps, nous avons étudiés le contexte réglementaire et normatif des tests de pénétration de vapeur en stérilisation hospitalière. Dans un troisième temps, nous avons effectué une revue de la littérature sur les tests de Bowie et Dick et les Dispositifs d'Épreuve de Procédés (DEP). Nous nous sommes également intéressés aux DEP issus d'un appel d'offre et ainsi qu'aux tests électroniques. Nous avons terminé notre travail avec une discussion afin de situer ces différents tests les uns par rapport aux autres.
VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR LA VAPEUR D'EAU SATURANTE DE PREPARATIONS INJECTABLES POUR PERFUSIONS SENSIBLES A LA CHALEUR
Author: JEAN-LUC.. GROSHENYQUALIFICATION D'UN AUTOCLAVE A VAPEUR ET VALIDATION DES CYCLES DE STERILISATION
Author: MICHEL.. HANANIAMise en place et validation d'une méthode de stérilisation par autoclave en industrie pharmaceutique
Author: Yonatan BouchouchaPublisher:
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Languages : fr
Pages : 290
Book Description
Au vu de son efficacité et de son intérêt économique, la stérilisation par la vapeur d'eau en autoclave est aujourd'hui la méthode privilégiée par les industriels pharmaceutiques. Cette thèse se propose d'analyser les principes de bases sur lesquelles repose la stérilisation par autoclavage, ainsi que les besoins de qualification en industrie pharmaceutique. Les aspects techniques d'un système de stérilisation par autoclavage différent souvent, mais le déroulement d'une qualification d'autoclave au sein d'un site industriel suit toujours le même schéma. Cependant une qualification n'étant jamais totalement close tant que l'appareil est en cours d'exploitation, un programme de maintenance et de requalification périodique doivent être mis en place. Ce travail est composé de trois parties : la première partie est consacrée à l'approche théorique de la stérilisation, la deuxième partie expose les principes de qualification d'un autoclave au sein d'un site pharmaceutique, enfin la dernière partie met en application les parties précédentes à travers un exemple pratique en industrie pharmaceutique