Salles propres et zones à environnement contrôlé PDF Download
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Book Description
Maîtriser la contamination devient aujourd'hui un enjeu majeur pour un nombre de plus en plus important de secteurs d'activité, afin de protéger, ensemble ou individuellement, toutes les parties concernées : le produit, l'opérateur, le consommateur, l'environnement... Dans une recherche d'excellence, de productivité, de qualité et de fiabilité accrues, un nouveau secteur économique est né : l'industrie des salles propres ou des zones à environnement contrôlé (ZEC). L'auteur aborde tous les aspects relatifs à la maîtrise d'un environnement, sans poussière ni bactérie, et au travers de cet ouvrage : donne les définitions des différents types et formes de contamination (particulaire, moléculaire et biocontamination) ; passe en revue toutes les règles de l'art en matière de réalisation des " salles blanches ". Très complet cet ouvrage s'adresse à l'ensemble des acteurs : responsable de la fonction traverse propreté, direction, encadrement, opérateurs..., sensibles aux contaminants.
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Maîtriser la contamination devient aujourd'hui un enjeu majeur pour un nombre de plus en plus important de secteurs d'activité, afin de protéger, ensemble ou individuellement, toutes les parties concernées : le produit, l'opérateur, le consommateur, l'environnement... Dans une recherche d'excellence, de productivité, de qualité et de fiabilité accrues, un nouveau secteur économique est né : l'industrie des salles propres ou des zones à environnement contrôlé (ZEC). L'auteur aborde tous les aspects relatifs à la maîtrise d'un environnement, sans poussière ni bactérie, et au travers de cet ouvrage : donne les définitions des différents types et formes de contamination (particulaire, moléculaire et biocontamination) ; passe en revue toutes les règles de l'art en matière de réalisation des " salles blanches ". Très complet cet ouvrage s'adresse à l'ensemble des acteurs : responsable de la fonction traverse propreté, direction, encadrement, opérateurs..., sensibles aux contaminants.
Author: William Whyte Publisher: ISBN: 9782100485895 Category : Languages : fr Pages : 276
Book Description
L'environnement sans poussière ni bactérie, obtenu grâce aux salles propres, est devenu aujourd'hui essentiel pour de nombreux secteurs d'activités. Sans cette maîtrise de la propreté, les produits seraient contaminés, défectueux ou nocifs. Cet ouvrage traite de tous les aspects des technologies de salle propre : Conception ; les normes, technologies et matériaux pour concevoir et construire une salle propre adaptée à un usage spécifique. Qualification ; les mesures et contrôles à effectuer pour s'assurer des performances initiales d'une salle propre, et de leur reproductibilité dans le temps. Exploitation ; les méthodes à suivre (comportement des opérateurs, tenues, nettoyage, etc.) pour réduire au minimum la contamination. Cet ouvrage constitue un outil de travail indispensable pour tous les concepteurs et utilisateurs de salles propres, quel que soit leur secteur d'activités (pharmacie, agroalimentaire, électronique, médical, etc.). " Ce dernier ouvrage de W Whyte est la bible du propre et du stérile. " Gérard Rumpler, président de l'A3P. " Les opérateurs de salles propres trouveront dans ce livre une foule de renseignements pratiques pour leur lutte quotidienne contre les contaminants. " Sylvie Latieule, inforpharma Magazine. Cet ouvrage réunit les fondamentaux pour réussir la création et la mise en pratique d'une salle propre. " Pierre Christian, Process Magazine
Author: François Daniellou Publisher: FonCSI ISBN: Category : Languages : en Pages : 109
Book Description
Pour favoriser des interventions humaines performantes et sûres, la démarche FHO se base sur une analyse approfondie de l’activité humaine dans les situations existantes, et sur une simulation de l’activité probable lors des futures opérations, en fonction des options techniques et organisationnelles qui se dessinent. Elle suppose la mise en place d’une maîtrise d’ouvrage forte, une articulation précise avec la maîtrise d’œuvre, et une participation de différents acteurs, notamment exploitants. Les étapes de la démarche FHO doivent être planifiées dès le début de l’avant-projet et s’étendent jusqu’à l’évaluation après démarrage.
Author: International Institute of Refrigeration Publisher: Peeters Publishers ISBN: 9789042919976 Category : Foreign Language Study Languages : fr Pages : 424
Book Description
The English-French volume of the International Dictionary of Refrigeration contains approximately 4400 terms with their definitions in the 2 official languages of the International Institute of Refrigeration, English and French. Approximately 200 experts, who are members of the IIR network and are from about 30 countries on all the continents, took part in the development of the Dictionary. The terms are allocated to 11 chapters: Fundamentals - Refrigeration and Production - Refrigerating Equipment - Cooling Methods - Storage, Transport, Distribution - Refrigeration of Perishable Products - Air Conditioning - Heat Pumps - Cryology - Other Applications of Refrigeration - Refrigeration and the Environment. The terms are classified in alphabetical order within 110 sections. An alphabetical index in English and another one in French make it easy to perform searches for terms and their synonyms. 9 volumes will be published containing the terms alone in 9 languages, with the corrresponding English and French equivalents: Arabic, Chinese, Dutch, German, Italian, Japanese, Norwegian, Russian and Spanish.(Now published) Le volume anglais-francais du Dictionnaire International du Froid comporte environ 4400 termes avec leurs definitions dans les deux langues officielles de l'Institut International du Froid (IIF). Pres de 200 experts, membres du reseau de l'IIF, appartenant a une trentaine de pays de tous les continents, ont participe a l'elaboration du Dictionnaire. Les termes sont regroupes dans 11 chapitres: Principes de base - Production de froid - Installations frigorifiques - Methodes de refroidissement - Entreposage, transport, distribution - Application du froid aux produits perissables - Conditionnement d'air - Pompes a chaleur - Cryologie - Autres applications du froid - Froid et environnement. Les termes sont classes par ordre alphabetique en anglais dans 110 sous-chapitres. Deux index alphabetiques, en anglais et en francais, permettent de trouver rapidement les termes cherches et leurs synonymes. Neuf fascicules vont etre publies avec uniquement les termes en neuf langues, en correspondance avec les termes anglais et francais : allemand, arabe, chinois, espagnol, italien, japonais, neerlandais, norvegien et russe (publies).
Author: Tim Sandle Publisher: Elsevier ISBN: 0443216010 Category : Medical Languages : en Pages : 510
Book Description
Biocontamination Control for Pharmaceuticals and Healthcare outlines a biocontamination strategy that tracks bio-burden control and reduction at each transition in classified areas of a facility. The first edition of the book covered many of the aspects of the strategy, but the new official guidance signals that a roadmap is required to fully comply with its requirements. Completely updated with the newest version of the EU-GPM (EN17141) the new edition expands the coverage of quality risk management and new complete examples to help professionals bridge the gap between regulation and implementation. Biocontamination Control for Pharmaceuticals and Healthcare offers professionals in pharma quality control and related areas guidance on building a complete biocontamination strategy. - Includes the most current regulations - Contains three new chapters, including Application of Quality Risk Management and its Application in Biocontamination Control, Designing an Environmental Monitoring Programme, and Synthesis: An Anatomy of a Contamination Control Strategy - Offers practical guidance on building a complete biocontamination strategy
Author: Isabelle Tovena-Pécault
Author: Isabelle Tovena-Pécault
Author: William Whyte
Author: Association française de normalisation
Author: William Foote Whyte
Author: ASPEC
Author: William Whyte
Author: François Daniellou
Author: International Institute of Refrigeration
Author: International Institute of Refrigeration
Author: Tim Sandle