Author: Olivier BotrelPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 142
Book Description
Qualification et validation d'une chaîne de production et de distribution d'eau pour préparations injectables
Author: Olivier BotrelQualification et validation d'une chaine de production et de distribution d'eau distillée dans l'industrie pharmaceutique
Author: Charles ChapuisLa validation dans l'industrie pharmaceutique
Author: Gilles LetortQualification d'un système de production et de distribution d'eau pour préparations injectables
Author: Yann BoudierPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 266
Book Description
La qualification d'un système de production et de distribution d'Eau Pour Préparations Injectables (EPPI) permet de s'assurer que l'eau à usage pharmaceutique mise à disposition est conforme aux exigences réglementaires définies par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la Pharmacopée européenne. Le premier chapitre traite de l'assurance qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Puis la seconde partie définit les eaux potables alors qu'un troisième chapitre détermine les eaux à usage pharmaceutique et les moyens de production associés. Une quatrième partie aborde l'expression des besoins de l'industriel et la conception d'un système de production et de distribution d'EPPI. Enfin, un dernier chapitre décrit les enjeux et la qualification du système afin de produire une eau de qualité pharmaceutique.
Qualification d'un système de production et de distribution d'eau pour préparations injectables dans le cadre de l'agrément d'un médicament injectable à la FDA
Author: Laurence AndrieuQualification et maintien à l'état qualifié d'un système d'eau pour préparations injectables dans l'industrie pharmaceutique
Author: Luc TrannoyPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 150
Book Description
L'objectif de cette thèse est de présenter la qualification d'un système d'eau pour préparations injectables en vrac dans l'industrie pharmaceutique, ainsi que son maintien à l'état qualifié. La stratégie de qualification, démarche d'assurance qualité définie par les Bonnes Pratiques de Fabrication, est déterminante puisqu'elle permet de s'assurer de la maitrise de la production et distribution d 'ea u PPI, en quantité suffisante d 'une part, et de qualité conf01me aux spécifications, d'autre part. Cette thèse détaille les étapes nécessaires à la qualification et les différents processus mis en jeu afin de maintenir le système à 1'état qualifié. Elle démontre également l'imp01iance de ces processus technique, qualité et documentaire afin d'améliorer constamment la qualité et répondre à une exploitation compatible avec les besoins industriels.
Nuclear Safety in Light Water Reactors
Author: Bal Raj SehgalPublisher: Academic Press
ISBN: 0123884462
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 732
Book Description
La 4e de couverture indique : Organizes and presents all the latest thought on LWR nuclear safety in one consolidated volume, provided by the top experts in the field, ensuring high-quality, credible and easily accessible information.
Use of Plutonium for Power Production
Author: International Atomic Energy AgencyPublisher:
ISBN: 9789200551659
Category : Science
Languages : en
Pages : 0
Book Description
A Textbook of Translation
Author: Peter NewmarkPublisher:
ISBN:
Category : Translating and interpreting
Languages : en
Pages : 292
Book Description
Advances in the Use of Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS): Instrumentation Developments and Applications
Author: Publisher: Elsevier
ISBN: 0444639152
Category : Science
Languages : en
Pages : 448
Book Description
Advances in the Use of Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS): Instrumentation Developments and Application, Volume 79, highlights the most recent LC-MS evolutions through a series of contributions by world renowned scientists that will lead the readers through the most recent innovations in the field and their possible applications. Many authoritative books on LC-MS are already present in market, describing in detail the different interfaces and their principles of operation. This book focuses more on new trends, starting with the innovations of each technique, to the most progressive challenges of LC-MS. - Presents an understanding of the new advancements in LC and MS which are essential for a step forward in LC-MS applications - Provides insight into the state-of-the-art in the currently available LC-MS interfaces and their principle of use - Expounds on the new frontiers in LC-MS and their application potential