Pratique des essais cliniques en Afrique PDF Download
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Author: Jean-Philippe Chippaux Publisher: IRD Editions ISBN: 9782709915496 Category : Africa Languages : fr Pages : 324
Book Description
Réflexion sur le développement des essais cliniques dans le contexte particulier de l'Afrique. L'auteur, homme de terrain, insiste sur l'impact du contexte politique et économique des pays en voie de développement sur le déroulement des essais. Il décrit chacune des étapes de l'essai clinique, de la préparation jusqu'à l'interprétation des résultats.
Author: Jean-Philippe Chippaux Publisher: IRD Editions ISBN: 9782709915496 Category : Africa Languages : fr Pages : 324
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Réflexion sur le développement des essais cliniques dans le contexte particulier de l'Afrique. L'auteur, homme de terrain, insiste sur l'impact du contexte politique et économique des pays en voie de développement sur le déroulement des essais. Il décrit chacune des étapes de l'essai clinique, de la préparation jusqu'à l'interprétation des résultats.
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L'essai clinique, pratiqué sur l'homme, constitue une procédure décisive pour l'enregistrement d'un médicament avant sa commercialisation : il est destiné à en confirmer l'innocuité et l'efficacité. Mais les rares essais cliniques réalisés dans les pays en développement sont, le plus souvent, menés dans une perspective de simple délocalisation. Il est donc important que ces pays s'approprient cette expérimentation pour contourner les exigences de l'industrie pharmaceutique et maîtriser leur propre stratégie de santé publique. Cette étape nécessaire doit pouvoir être effectuée dans les pays du Sud pour des médicaments appropriés aux besoins spécifiques des populations. Par ailleurs, l'extension des essais cliniques y favoriserait une exploitation de la pharmacopée traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage décrit chacune des étapes de l'essai clinique, de la préparation jusqu'à l'interprétation des résultats, en soulignant les difficultés particulières aux essais menés dans les pays en développement, notamment en Afrique. Les dimensions culturelles de la maladie et les pratiques thérapeutiques ainsi que l'histoire de l'expérimentation fondent des approches propres de l'éthique qui sont exposées en contrepoint des paradigmes occidentaux. Les coutumes et usages influent également sur la réalisation pratique des essais cliniques, ce qui impose de nombreuses adaptations méthodologiques. Ce manuel s'adresse aux personnels de santé, aussi bien aux cliniciens amenés à effectuer des essais cliniques en Afrique qu'aux professionnels du médicament, aux promoteurs et aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelés à se mobiliser pour que ce continent accède à une véritable indépendance sanitaire.
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De la recherche médicale en Afrique, on ne connaît généralement que les affaires les plus scandaleuses. Les controverses qui en résultent réduisent souvent les débats scientifiques et éthiques à un combat entre David et Goliath, à l’image du procès du géant américain Pfizer au Nigeria. Une recherche anthropologique de deux ans dans le « village- laboratoire » de Niakhar, situé à 150 km de Dakar au Sénégal, nous montre que les enjeux de la recherche médicale en Afrique sont loin d’être aussi tranchés. Les leviers du pouvoir se situent souvent à la frontière ténue entre recherche et développement, et les intermédiaires locaux sont généralement plus puissants qu’il n’y paraît. Dans cet espace de 200 km2, où sont coordonnés, depuis les années 1960 des essais cliniques sur des pathologies endémiques, chercheurs, enquêteurs et sujets d’études (Français et Sénégalais) ont développé une éthique de terrain qui va au-delà de la signature du consentement des participants. Le « pouvoir de guérir » engendré par la présence d’équipes médicales est progressivement devenu dans la région un « devoir de soigner », parallèlement aux études cliniques. Cet accord tacite, soutenu par les instances de recherche et les collectifs villageois, n’est cependant pas exempt de dérives et de critiques. En abordant la recherche médicale à Niakhar par le biais d’études de cas et d’observations concrètes, cet ouvrage intéressera aussi bien les anthropologues de la santé et de l’Afrique que les professionnels médicaux et les membres des comités d’éthiques. Ashley Ouvrier est anthropologue à l’Université Paris 7. Elle travaille sur la recherche médicale en Afrique depuis 2006. Ses derniers travaux se focalisent sur les traces et la mémoire de la science en Afrique de l’Ouest. Table des matières Préface, Un malaise inévitable, Le choix de l’ethnographe, Une ethnographie de la recherche médicale sénégalaise, Le poids du temps Prologue, L’histoire de Diégane Introduction, De l’ORSC à l’IRD, Le site de Niakhar, Les essais cliniques au Sud, Au coeur de la recherche médicale I. Représentations et usages de la recherche 1. L’IRD et les habitants de Niakhar 2. L’IRD et les professionnels de la recherche 3. Usage de la recherche et capital de développement II. Pouvoirs et devoirs de la recherche en santé 1. La recherche clinique et le système de soins dans la zone de Niakhar 2. Le devoir de soigner et les stratégies d’acteurs 3. L’intermédiaire de la recherche ou le métier d’enquêteur III Recherche vaccinale et éthique de terrain 1. Les usages politiques et journalistiques de la recherche médicale 2. Les enjeux microsociaux du consentement éclairé 3. Les formes sociales de la participation communautaire Conclusion, De l’implication à la réflexion éthique Postface, Un laboratoire d’un autre type
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Il s'agit d'une évaluation de la réglementation de différents pays d'Afrique subsaharienne afin de recommander les pays les plus pertinents pour initier la phase d'essai clinique d'une molécule prometteuse pour le traitement du paludisme. On cherche à démontrer le cadre et les exigences réglementaires ainsi que les délais d'obtention d'autorisation de conduite d'essai clinique. Ceci débute par une évaluation du contexte : étude de la réglementation européenne sur les essais cliniques, de l'organisation du continent africain et de la répartition des essais cliniques. La méthodologie correspond à une combinaison de 3 approches : la recherche dans les bases de données réglementaires et sites internet des entités impliquées (Comité d'Ethique (CE) et Autorité réglementaire Compétente (AC)), la recherche de publications et l'étude d'une expérience passée de l'entreprise (cas d'un essai sur le paludisme). Les résultats de 12 pays sont présentés, incluant un comparatif des « attentes » (réglementation) versus la « réalité » (expérience). Il ressort des résultats de la réglementation : une implication des mêmes entités qu'en Europe, un manque d'informations, un développement inégal des AC en Afrique ainsi qu'un manque d'harmonisation entre pays (structure des entités et procédures). L'expérience est informative pour les délais nécessaires, et met en évidence : des différences entre sites au sein d'un même pays, des délais dû aux amendements, un manque de ressources des AC et CE, des réorganisations internes. Il s'agit cependant d'une réalité à un instant « t » et il est difficile de généraliser. Les pays recommandés sont le Mali, le Nigéria, le Kenya et la Tanzanie.
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Les essais cliniques en Afrique subsaharienne soulèvent de nombreux défis d'ordres éthique et opérationnel. Pourtant, le contexte sanitaire de crtains pays africains justifie la réalisation de ces recherches. La prépondérance des maladies infectieuses, l'absence de prise en charge adéquate, l'apparition de résistances aux traitements, le coût des médicaments, la faible offre de soin ou encore l'absence de sécurité sociale, sont des raisons imposant d'entreprendre des recherches sur ce continent. Il convient alors de se demander quels sont les enjeux majeurs au cours de la mise en place d'un essai clinique en Afrique sur le paludisme et tout particulièrement en Afrique subsaharienne francophone. Tout au long de ce travail, nous tenterons d'y répondre à travers l'étude X menée par le laboratoire Sanofi. Nous présenterons dans un premier temps la maladie et ses enjeux. Puis, nous évoquerons le contexte éthique et réglementaire dans lequel s'est déroulée l'étude X au Bénin, Burkina Faso et Gabon. Enfin, dans une dernière partie, nous aborderons la mise en place opérationnelle de l'essai dans ces trois pays et ce qu'elle implique sur les plans scientifique, économique et culturel.
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"De la recherche médicale en Afrique, on ne connaît généralement que les affaires les plus scandaleuses. Les controverses qui en résultent réduisent souvent les débats scientifiques et éthiques à un combat entre David et Goliath, à l'image du procès du géant américain Pfizer au Nigeria. Une recherche anthropologique de deux ans dans le "village-laboratoire" de Niakhar, situé à 150 km de Dakar au Sénégal, nous montre que les enjeux de la recherche médicale en Afrique sont loin d'être aussi tranchés. Les leviers du pouvoir se situent souvent à la frontière ténue entre recherche et développement, et les intermédiaires locaux sont généralement plus puissants qu'il n'y paraît. Dans cet espace de 200 km2, où sont coordonnés, depuis les années 1960 des essais cliniques sur des pathologies endémiques, chercheurs, enquêteurs et sujets d'études (Français et Sénégalais) ont développé une éthique de terrain qui va au-delà de la signature du consentement des participants. Le "pouvoir de guérir" engendré par la présence d'équipes médicales est progressivement devenu dans la région un devoir de soigner parallèlement aux études cliniques. Cet accord tacite, soutenu par les instances de recherche et les collectifs villageois, n'est cependant pas exempt de dérives et de critiques. En abordant la recherche médicale à Niakhar par le biais d'études de cas et d'observations concrètes, cet ouvrage intéressera aussi bien les anthropologues de la santé et de l'Afrique que les professionnels médicaux et les membres des comités d'éthiques." Présentation de l'éditeur
Author: Walter Leal Filho Publisher: Springer ISBN: 3319246607 Category : Business & Economics Languages : en Pages : 531
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A major objective of this volume is to create and share knowledge about the socio-economic, political and cultural dimensions of climate change. The authors analyze the effects of climate change on the social and environmental determinants of the health and well-being of communities (i.e. poverty, clean air, safe drinking water, food supplies) and on extreme events such as floods and hurricanes. The book covers topics such as the social and political dimensions of the ebola response, inequalities in urban migrant communities, as well as water-related health effects of climate change. The contributors recommend political and social-cultural strategies for mitigate, adapt and prevent the impacts of climate change to human and environmental health. The book will be of interest to scholars and practitioners interested in new methods and tools to reduce risks and to increase health resilience to climate change.
Author: Paul-André Calatayud Publisher: IRD Editions ISBN: 9782709916141 Category : Cassava Languages : en Pages : 116
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Most basic information on plant-mealybug interactions during the last decade has come from research on the cassava Manihot esculenta Crantz (Euphorbiaceae) system with two mealybug species, namely Phenacoccus manihoti Matile-Ferrero and Phenacoccus herreni Cox and Williams (Sternorrhyncha: Pseudococcidae). Both these insects cause severe damage to cassava in Africa and South America, respectively. This book reviews these interactions (plant selection by the insects, nutritional requirements
Author: Graziella Caselli Publisher: Academic Press ISBN: 012765660X Category : Reference Languages : en Pages : 2857
Book Description
This four-volume collection of over 140 original chapters covers virtually everything of interest to demographers, sociologists, and others. Over 100 authors present population subjects in ways that provoke thinking and lead to the creation of new perspectives, not just facts and equations to be memorized. The articles follow a theory-methods-applications approach and so offer a kind of "one-stop shop" that is well suited for students and professors who need non-technical summaries, such as political scientists, public affairs specialists, and others. Unlike shorter handbooks, Demography: Analysis and Synthesis offers a long overdue, thorough treatment of the field. Choosing the analytical method that fits the data and the situation requires insights that the authors and editors of Demography: Analysis and Synthesis have explored and developed. This extended examination of demographic tools not only seeks to explain the analytical tools themselves, but also the relationships between general population dynamics and their natural, economic, social, political, and cultural environments. Limiting themselves to human populations only, the authors and editors cover subjects that range from the core building blocks of population change--fertility, mortality, and migration--to the consequences of demographic changes in the biological and health fields, population theories and doctrines, observation systems, and the teaching of demography. The international perspectives brought to these subjects is vital for those who want an unbiased, rounded overview of these complex, multifaceted subjects. Topics to be covered: * Population Dynamics and the Relationship Between Population Growth and Structure * The Determinants of Fertility * The Determinants of Mortality * The Determinants of Migration * Historical and Geographical Determinants of Population * The Effects of Population on Health, Economics, Culture, and the Environment * Population Policies * Data Collection Methods and Teaching about Population Studies * All chapters share a common format * Each chapter features several cross-references to other chapters * Tables, charts, and other non-text features are widespread * Each chapter contains at least 30 bibliographic citations
Author: Jean-Philippe Chippaux
Author: Jean-Philippe Chippaux
Author: Jean-Philippe Chippaux
Author: OUVRIER Ashley
Author: Séverine Berard
Author: Célia Bouharati
Author: Ashley Ouvrier
Author: Patrice A. Piola
Author: Walter Leal Filho
Author: Paul-André Calatayud
Author: Graziella Caselli