Plan d'Investigation Pédiatrique

Plan d'Investigation Pédiatrique PDF Author: Maxime Le Duin
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 145

Book Description
Le règlement (CE) n° 1901/2006, entré en vigueur le 26 janvier 2007, a pour but de faciliter l'accessibilité des médicaments à la population pédiatrique tout en assurant des recherches éthiques et de qualité. Ce texte instaure l'obligation pour les industriels de conduire des plans d'investigation pédiatrique pour les nouvelles molécules arrivant en développement. En contrepartie, certaines mesures de récompenses sont également prévues par le règlement. Bien que les essais cliniques pédiatriques puissent s'avérer plus complexes qu'une étude classique chez l'adulte, les promoteurs doivent désormais prendre en compte ce développement pédiatrique. Une des clefs de la réussite d'un programme pédiatrique est d'anticiper au maximum les différents points bloquants qui pourraient survenir avec ces études particulières. L'objectif étant de mettre sur le marché des médicaments sûrs, de qualité et efficace à destination de la population pédiatrique, mais aussi de réduire le nombre de prescriptions hors-AMM qui peuvent s'avérer dangereuses. Un premier retour de ce nouveau règlement montre un impact positif de ce dernier sur la commercialisation de médicaments indiqués en pédiatrie. Il faudra néanmoins plus de recul afin de tirer des conclusions définitives, du fait de la durée du développement d'un nouveau médicament.

La propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique / Intellectual property in the pharmaceutical industry

La propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique / Intellectual property in the pharmaceutical industry PDF Author: Jean-Christophe Galloux
Publisher: Université de Genève
ISBN: 3725566542
Category : Law
Languages : en
Pages : 163

Book Description
141p

Adverse Effects of Pertussis and Rubella Vaccines

Adverse Effects of Pertussis and Rubella Vaccines PDF Author: Institute of Medicine
Publisher: National Academies Press
ISBN: 0309044995
Category : Medical
Languages : en
Pages : 382

Book Description
Parents have come to depend on vaccines to protect their children from a variety of diseases. Some evidence suggests, however, that vaccination against pertussis (whooping cough) and rubella (German measles) is, in a small number of cases, associated with increased risk of serious illness. This book examines the controversy over the evidence and offers a comprehensively documented assessment of the risk of illness following immunization with vaccines against pertussis and rubella. Based on extensive review of the evidence from epidemiologic studies, case histories, studies in animals, and other sources of information, the book examines: The relation of pertussis vaccines to a number of serious adverse events, including encephalopathy and other central nervous system disorders, sudden infant death syndrome, autism, Guillain-Barre syndrome, learning disabilities, and Reye syndrome. The relation of rubella vaccines to arthritis, various neuropathies, and thrombocytopenic purpura. The volume, which includes a description of the committee's methods for evaluating evidence and directions for future research, will be important reading for public health officials, pediatricians, researchers, and concerned parents.

Current Catalog

Current Catalog PDF Author: National Library of Medicine (U.S.)
Publisher:
ISBN:
Category : Medicine
Languages : en
Pages : 1076

Book Description
Includes subject section, name section, and 1968-1970, technical reports.

Conceptions modernes et techniques nouvelles en chirurgie pédiatrique

Conceptions modernes et techniques nouvelles en chirurgie pédiatrique PDF Author: Alfred Lamesch
Publisher:
ISBN:
Category : Children
Languages : en
Pages : 280

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Syndromes épileptiques de l'enfant et de l'adolescent - 5eme edition

Syndromes épileptiques de l'enfant et de l'adolescent - 5eme edition PDF Author: Bureau Michelle
Publisher: John Libbey Eurotext
ISBN: 2742011226
Category : Medical
Languages : en
Pages : 667

Book Description
Un DVD inclus avec des séquences vidéos inédites pour chaque chapitre ! L’épileptologie change, et les approches syndromiques sont maintenant complétées par une approche étiologique fondée sur les progrès considérables en génétique. Une approche purement « électro-clinique » n’est plus adaptée aujourd’hui dans bien des cas. Cette 5e édition du « Guide bleu » fait le point sur les plus récents progrès. Ainsi, la structure du livre a un peu évolué, laissant plus de place aux approches : - physiologiques - épidémiologiques - génétiques - thérapeutique Néanmoins, la description des syndromes épileptiques reste au cœur de cet ouvrage. La diversité des contributeurs – coordinateurs et auteurs – confère à ce livre des qualités d’objectivité et de sérieux qui en font la réputation depuis maintenant près de 30 ans.

National Library of Medicine Current Catalog

National Library of Medicine Current Catalog PDF Author: National Library of Medicine (U.S.)
Publisher:
ISBN:
Category : Medicine
Languages : en
Pages : 1008

Book Description
First multi-year cumulation covers six years: 1965-70.

Nutrition Research (conducted by U.S. Department of Agriculture)

Nutrition Research (conducted by U.S. Department of Agriculture) PDF Author: United States. Congress. Senate. Committee on Agriculture, Nutrition, and Forestry. Subcommittee on Nutrition
Publisher:
ISBN:
Category : Nutrition
Languages : en
Pages : 132

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Study Design and Statistical Analysis

Study Design and Statistical Analysis PDF Author: Mitchell Katz
Publisher: Cambridge University Press
ISBN: 1139643738
Category : Medical
Languages : en
Pages : 229

Book Description
This book takes the reader through the entire research process: choosing a question, designing a study, collecting the data, using univariate, bivariate and multivariable analysis, and publishing the results. It does so by using plain language rather than complex derivations and mathematical formulae. It focuses on the nuts and bolts of performing research by asking and answering the most basic questions about doing research studies. Making good use of numerous tables, graphs and tips, this book helps to demystify the process. A generous number of up-to-date examples from the clinical literature give an illustrated and practical account of how to use multivariable analysis.

Canadiana

Canadiana PDF Author:
Publisher:
ISBN:
Category : Canada
Languages : en
Pages : 1232

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