Plan de prévention des contaminations croisées sur la ligne de conditionnement PDF Download
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Author: Erwan Le Dru Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 150
Book Description
Le conditionnement pharmaceutique est l'étape où le médicament est inséré dans un emballage. Cette étape est réalisée dans un service spécifique d'un site de production pharmaceutique. Le conditionnement a des rôles très importants, il permet l'identification du médicament, il participe à la sécurisation de l'ensemble de la chaîne pharmaceutique, il assure également la promotion du bon usage du médicament, il favorise l'observance thérapeutique et, il est aussi un acteur majeur dans la sécurité d'emploi du médicament. L'un des principaux risques du processus de conditionnement est la contamination croisée. Les conséquences de cette anomalie peuvent être extrêmement graves pour le patient ainsi que pour l'entreprise. C'est pourquoi la prévention et l'élimination du risque de contamination croisée sont un défi quotidien et très important pour l'entreprise. L'un des moyens de contrôler ce risque est la mise en place d'un plan de prévention, qui a pour objectif de contrôler tous les éléments pouvant provoquer le défaut. L'objectif est de maîtriser les méthodes de conditionnement, de garantir la formation du personnel et l'utilisation correcte des équipements au sein de l'atelier.
Author: Erwan Le Dru Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 150
Book Description
Le conditionnement pharmaceutique est l'étape où le médicament est inséré dans un emballage. Cette étape est réalisée dans un service spécifique d'un site de production pharmaceutique. Le conditionnement a des rôles très importants, il permet l'identification du médicament, il participe à la sécurisation de l'ensemble de la chaîne pharmaceutique, il assure également la promotion du bon usage du médicament, il favorise l'observance thérapeutique et, il est aussi un acteur majeur dans la sécurité d'emploi du médicament. L'un des principaux risques du processus de conditionnement est la contamination croisée. Les conséquences de cette anomalie peuvent être extrêmement graves pour le patient ainsi que pour l'entreprise. C'est pourquoi la prévention et l'élimination du risque de contamination croisée sont un défi quotidien et très important pour l'entreprise. L'un des moyens de contrôler ce risque est la mise en place d'un plan de prévention, qui a pour objectif de contrôler tous les éléments pouvant provoquer le défaut. L'objectif est de maîtriser les méthodes de conditionnement, de garantir la formation du personnel et l'utilisation correcte des équipements au sein de l'atelier.
Book Description
L'industrie pharmaceutique fait face à de nombreux risques pouvant altérer la qualité du médicament, ce qui pourrait porter atteinte à la santé publique. Face à de tels enjeux, les entreprises se dotent d'un système de management des risques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). La contamination croisée ou contamination d'un produit par un autre, est un risque qui génère des conséquences sur la sécurité du patient et pour l'entreprise mise en cause. La gestion du risque de contamination croisée a pris une importance croissante au cours des dernières années. Les BPF ont notamment été mises à jour en 2015 dans le but d'améliorer la prévention des contaminations croisée. Une démarche rigoureuse de gestion des risques Qualité et l'utilisation d'outils adaptés selon l'ICH Q9, sont alors nécessaires pour réduire ce risque. Les sources de contamination croisée sont multiples et peuvent survenir à toutes les étapes de la vie du médicament. Elles peuvent être liées à des défaillances d'origine technique ou organisationnelle : problèmes de nettoyage, de conception des locaux, de maîtrise des flux, de vide de ligne... Un outil de gestion des risques tel que l'AMDEC, ciblant un procédé en particulier, permet d'identifier efficacement les risques selon leur criticité. Suite à cette analyse du risque, des moyens de maîtrise de la contamination croisée sont mis en place par les industriels, tout en se conformant aux exigences des BPF. À travers cette étude, le risque de contamination croisée au sein d'un service de conditionnement sera abordé plus en détails.
Book Description
Le conditionnement pharmaceutique des comprimés, tant par la conception que par la production, est l'une des étapes fondamentales de la fabrication du médicament. En effet, l'opération de conditionnement est une opération pharmaceutique d'emballage qui vise à garantir la qualité du médicament jusqu'à son utilisation ou sa péremption, en préservant l'intégrité du comprimé et du conditionnement primaire et en assurant la présence de toutes les informations légales et nécessaires pour le patient. C'est le service conditionnement, rattaché au département production, qui est responsable de cette activité. Cependant, l'un des risques majeurs auquel est confronté le service conditionnement est la contamination croisée. En effet, la similitude des matières premières (comprimés et articles de conditionnement) entre différents médicaments, est de plus en plus courante, ce qui engendre un risque accru de substitution d'un article de conditionnement par un autre ou d'un comprimé par un autre. Afin d'éviter les contaminations croisées, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) recommandent d'effectuer des vides de ligne entre deux productions pharmaceutiques. Ce sont des opérations critiques du processus de onditionnement qui visent à supprimer les articles de conditionnement, produits, éléments d'impression et documents de la production antérieure lorsque ceux-ci ne sont pas utiles à la nouvelle production. Pour effectuer un vide de ligne conforme aux exigences de l'AFSSAPS et des BPF, il est indispensable de mettre en place un dispositif qualité rigoureux qui couvre tous les aspects de cette opération. Cette démarche qualité s'articule sur trois systèmes : Un système de documentation de vides de ligne qui définit les bases communes à la réalisation des opérations de vide de ligne. Il comprend une procédure de vide de ligne, des modes opératoires et des relevés d'activité. Un système de formation rigoureux qui repose sur un programme de formation. Il permet de qualifier le personnel du service onditionnement aux opérations de vides de ligne. Un système d'évaluation de vides de ligne qui aura pour but d'identifier les lacunes des deux autres systèmes. Ils utilisent les outils suivants : les tableaux de bord des indicateurs qualité. Lors de mon stage de fin d'étude, j'ai pu éprouver l'efficacité de ces systèmes. En effet, j'ai amélioré un dispositif de modes opératoires de vides de ligne et conçue une formation aux opérations de vides de ligne. Cela m'a permis de souligner l'importance d'une documentation exhaustive, simple d'accès et à jour. D'autre part, le rôle de la formation est apparu déterminant dans la sensibilisation au problème des contaminations croisées.
Author: Publisher: Getty Publications ISBN: 089236551X Category : Art Languages : en Pages : 281
Book Description
Building an Emergency Plan provides a step-by-step guide that a cultural institution can follow to develop its own emergency preparedness and response strategy. This workbook is divided into three parts that address the three groups generally responsible for developing and implementing emergency procedures—institution directors, emergency preparedness managers, and departmental team leaders—and discuss the role each should play in devising and maintaining an effective emergency plan. Several chapters detail the practical aspects of communication, training, and forming teams to handle the safety of staff and visitors, collections, buildings, and records. Emergencies covered include natural events such as earthquakes or floods, as well as human-caused emergencies, such as fires that occur during renovation. Examples from the Barbados Museum and Historical Society, the Museo de Arte Popular Americano in Chile, the Mystic Seaport Museum in Connecticut, and the Seattle Art Museum show how cultural institutions have prepared for emergencies relevant to their sites, collections, and regions.
Author: Franck Cochoy Publisher: ISBN: 9780995527706 Category : Languages : en Pages : 256
Book Description
What draws us towards a shop window display? What drives us to grab a special offer, to enter the privileged circle of premium newspaper subscribers, to peruse the pages of an enticing magazine? Without doubt, it is curiosity - that essential force of everyday action which invites us to break from our habits and to become transported beyond our very selves. Curiosity (whether healthy or unhealthy) is one of the favourite tricks of market seduction. Capturing a public - attracting the attention of a reader, seducing a customer, meeting the expectations of a user, persuading a voter ... - often requires the construction of a set of technical devices that can play upon people's inner motivations. Cochoy invites us to take a sociological trip into these cabinets of curiosity, accompanied throughout by Bluebeard, a fairy tale that is both a model of the genre and a pure curiosity machine. At once a work of history and economic anthropology, the book meticulously analyses the devices designed by markets to arouse, excite, and sustain curiosity: a window display, practices of 'teasing', packaging, bus shelters, mobile internet technologies, to name but a few. In the Bettencourt and Strauss-Kahn affairs and the Wikileaks controversy, Cochoy also uncovers the work of investigative journalism and its attention-grabbing 'scoops', revealing the secrets of the revealers of secrets. Available in English for the first time, this major work will arouse readers' curiosity over the course of its unusual and colourful journey. By the end, now better informed and more cautious, they will be able to identify the traps of which they are the target. So long as curiosity is kept at bay, at least!
Author: World Health Organization Publisher: World Health Organization ISBN: 9241549602 Category : Medical Languages : en Pages : 203
Book Description
First published in March 2014 under the title "Clinical management of patients with viral haemorrhagic fever: a pocket guide for front-line health workers: interim emergency guidance for West Africa".
Author: Don Montague Publisher: Taylor & Francis ISBN: 9780419199106 Category : Architecture Languages : en Pages : 472
Book Description
This dual-language dictionary lists over 20,000 specialist terms in both French and English, covering architecture, building, engineering and property terms. It meets the needs of all building professionals working on projects overseas. It has been comprehensively researched and compiled to provide an invaluable reference source in an increasingly European marketplace.
Author: Philip G. Pardey Publisher: Intl Food Policy Res Inst ISBN: 0896295273 Category : Technology & Engineering Languages : en Pages : 36
Book Description
A history of public agricultural R & D; The growing private sector; Research intensities; Global gaps in stocks of scientific knowledge; Agricultural biotechnologies; The rights to research.
Author: Erwan Le Dru
Author: Erwan Le Dru
Author: Camille Trehel
Author: Nacima Ouali
Author: 
Author: Victoria Rutman
Author: 
Author: Franck Cochoy
Author: World Health Organization
Author: Don Montague
Author: Philip G. Pardey