Optimisation du flux des dossiers de lot par la méthode Lean Six Sigma sur un établissement pharmaceutique de fabrication PDF Download
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Author: Sophie Sihabouth Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 115
Book Description
Le dossier de lot est un outil incontournable dans l'industrie pharmaceutique. Cest un document de preuve qui permet de retracer toutes les étapes de la fabrication à la libération du médicament. La libération de lot de médicament est une mission quotidienne du service assurance qualité mais pouvant devenir très vite une grosse charge de travail. Il est important alors d"obtenir un flux du dossier de lot le plus lisse possible. L'un des principes de l'excellence opérationnelle est de fluidifier les flux, non seulement des produits mais aussi des documents tels que le dossier de lot. Ce processus peut être affecté par plusieurs facteurs interne et externe à l'organisation qui l'empêche de l'être. Les temps totaux du processus de relecture est affecté par la complexité du processus en lui-même et des imprévus (besoin de correction, de compléments, déviations ... ). De même d'autres facteurs peuvent influencer l'étape finale de libération du dossier de lot comme l'attente d'un certificat d"analyse. Afin de rendre ce flux plus lisse. un chantier Lean Six Sigma a été mis en place pour améliorer ce flux. Ce projet utilise comme outil ; le DMAIC. Cette méthodologie a permis de détecter ou trouver les causes de ralentissements, de les résoudre via un plan d'action et d·améliorer l'existant.
Author: Sophie Sihabouth Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 115
Book Description
Le dossier de lot est un outil incontournable dans l'industrie pharmaceutique. Cest un document de preuve qui permet de retracer toutes les étapes de la fabrication à la libération du médicament. La libération de lot de médicament est une mission quotidienne du service assurance qualité mais pouvant devenir très vite une grosse charge de travail. Il est important alors d"obtenir un flux du dossier de lot le plus lisse possible. L'un des principes de l'excellence opérationnelle est de fluidifier les flux, non seulement des produits mais aussi des documents tels que le dossier de lot. Ce processus peut être affecté par plusieurs facteurs interne et externe à l'organisation qui l'empêche de l'être. Les temps totaux du processus de relecture est affecté par la complexité du processus en lui-même et des imprévus (besoin de correction, de compléments, déviations ... ). De même d'autres facteurs peuvent influencer l'étape finale de libération du dossier de lot comme l'attente d'un certificat d"analyse. Afin de rendre ce flux plus lisse. un chantier Lean Six Sigma a été mis en place pour améliorer ce flux. Ce projet utilise comme outil ; le DMAIC. Cette méthodologie a permis de détecter ou trouver les causes de ralentissements, de les résoudre via un plan d'action et d·améliorer l'existant.
Book Description
Le Lean et le Six Sigma sont deux méthodes permettant aux entreprises industrielles d'être plus performantes. Alors que le Lean agit sur la réduction des délais de production en supprimant tous les gaspillages; le Six Sigma concerne un aspect qualité avec une réduction de la variabilité dans les résultats obtenus. Le Lean Six Sigma est l'utilisation en synergie des outils appartenant aux deux méthodes précédentes. Les laboratoires pharmaceutiques à la recherche du progrès permanent utilisent de plus en plus cette association de méthodes. Cette thèse présente en particulier une application du Lean Six Sigma au dossier de lot dans un laboratoire pharmaceutique.
Book Description
Au sein d'une industrie pharmaceutique, le dossier de lot occupe une place de premier ordre : garant de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament. A la moindre erreur ou écart dans les dossiers de lot, des blocages de flux Produit sont générés avec un impact direct sur le temps de libération du lot, étape obligatoire. Cependant, de nos jours, les industries pharmaceutiques sont challengées afin de réduire le temps de libération afin d'être réactif vis-à-vis du marché. Pour répondre à cette attente deux points sont à améliorer : l'indicateur Bon du Premier Coup, reflet du bon remplissage des dossiers et l'optimisation du flux des dossiers de lot. Cette problématique a été développée au sein du site Sanofi à Amilly. L'augmentation du Bon du Premier Coup a reposé sur trois piliers : la refonte de la documentation terrain, la formation au continue et le management de proximité. Quant au flux, l'analyse des flux actuels a été nécessaire par le moyen d'outils Lean (VSM et la cartographie des processus). La mise en place d'une salle de relecture regroupant tous les acteurs du flux, ainsi que les dossiers de lot clôturés par la production est apparue comme une aide majeure dans l'amélioration du flux.
Book Description
Au sein d'un site de production pharmaceutique spécialisée dans les formes solides et injectables, j'ai participé au déploiement du lean manufacturing. Ce programme d'amélioration continue, initié il y a quelques années, a pour objectif de rester compétitif face à la concurrence des génériques et pays producteurs à bas coûts. Aussi, ont été déployés des chantiers d'amélioration continue sur des secteurs clefs. Mon travail de fin d'études a donc consisté au traitement de 4 thématiques. Optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques afin d'absorber la hausse de l'activité injectable sur le site. Dans le cadre du plan directeur, révision de l'organisation des flux internes du site et étude d'une solution technique applicable. L'initiation de la démarche étant réalisée sur le flux des déchets. Optimisation des coûts de production par la réduction des pertes matière et la fiabilisation du process de fabrication des formes solides par utilisation d'une démarche Lean 6 sigma. Mise en place du suivi performentiel d'une ligne de conditionnement injectable par suivi du taux de rendement synthetique et des temps de changement. La première partie de la présente thèse décrit la méthodologie lean (philosophie et outils emblématique) puis resitue cette dernière au sein des méthodes d'amélioration continue. La seconde partie présente l'application à deux cas concrets, l'optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques et la révision de flux internes, en détaillant la mise en oeuvre de la méthode, les solutions retenues et les résultats obtenus.
Author: Pierre Corbeiller Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 206
Book Description
On considère le dossier de lot dans l'industrie pharmaceutique comme un élément majeur de leur système qualité. Il fait partie intégrante de ce système, c'est un outil réglementé qui assure la conformité et la qualité d'un lot de médicament. Il permet dans le cadre d'anomalie de réaliser des investigations et d'apporter des réponses grâce aux diverses informations contenues dans ce document. Le dossier de lot est constitué des différents documents d'enregistrement utilisés durant le processus de production du médicament : la fabrication, le conditionnement et également le contrôle. Le dossier de lot est un document permettant de retracer précisément l'historique d'un lot. Il fournit les informations nécessaires aux personnels afin qu'ils mènent à bien les étapes de production selon les différentes spécifications du produit tout en respectant les BPF en vigueur. Il témoigne de la bonne réalisation de toutes les étapes de fabrication d'un produit. Il permet également l'enregistrement des données venant de la production. Son amélioration est envisagée pour optimiser son utilisation, faciliter sa modification, perfectionner ses informations. Le dossier de lot est un document clé pour les services : Réglementaire, Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité. Il en découle donc un grand nombre d'exigences telles que son accessibilité, sa praticité, sa fonctionnalité. Sa modernisation s'inscrit dans une démarche d'amélioration de la qualité. En premier lieu dans cette thèse sont abordées les notions liées à la qualité, au dossier de lot et à la gestion du changement sous forme de partie bibliographique. La seconde partie expose la méthodologie utilisée pour harmoniser et optimiser ces dossiers dans un contexte de sous-traitance pharmaceutique.
Book Description
A l’inverse des autres marchés économiques, les industries de santé ont toujours été soumises à des contraintes réglementaires et éthiques du fait de la production de médicaments destinés aux patients puisqu’elles doivent en assurer la qualité, l’efficacité et l’innocuité. Ces dernières années, l’accès aux médicaments étant devenu plus facile et à des prix toujours plus bas, les industries pharmaceutiques ont été contraintes d’évoluer et d’améliorer leur productivité pour fabriquer plus en réduisant les coûts tout en assurant la qualité des médicaments. Les entreprises doivent donc être sans cesse concurrentielles et dans une démarche d’amélioration continue. La méthode du Lean Six Sigma est alors la plus appropriée pour organiser et structurer cette dernière. Le Lean Six Sigma est né de la complémentarité de deux entités : le Lean et le Six Sigma. Le Lean va accroitre les performances d’une entreprise via l’augmentation de la productivité et la diminution des gaspillages tandis que le SS, lui, va permettre d’améliorer la qualité du produit en réduisant la variabilité des processus. La démarche du Lean Six Sigma est complexe à mettre en place, cependant elle permet de résoudre de nombreux problèmes de qualité à l’aide de divers outils adaptés. Les outils du Lean Six Sigma ont tous pour but de trouver la ou les root causes d’un problème en passant par une organisation stricte, l’amélioration de la performance et un gain de productivité. Un cas pratique de résolution d’un problème de non-conformité de teneur en huile essentielle X sur le Respi’R Child ® via la méthode du DMAIC est présenté afin de mieux comprendre cette philosophie du Lean Six Sigma et son utilisation.
Book Description
Le secteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un contexte concurrentiel important, il devient essentiel pour les laboratoires de production pharmaceutiques d'améliorer leur productivité et donc leur performance. Le Lean Six Sigma a pour objectif, au travers de la promotion de l'amélioration continue et de la maîtrise des processus, d'optimiser à la fois la qualité et les coûts de production. Cette thèse présente en premier lieu l'aspect théorique des approches Lean et Six Sigma ainsi que leur complémentarité et par la suite, détaille le déploiement d'une démarche Lean Six Sigma grâce à la mise en oeuvre d'outils et de méthodes adaptés. Enfin, la mise en place d'un projet « Continuous Improvement » dans les ateliers de production est détaillée à titre d'exemple d'application du Lean Manufacturing dans le secteur industriel pharmaceutique. Ce projet intègre des objectifs de gains en capacité de production en se focalisant sur la réduction des temps d'arrêts de changements de lot. Grâce à la création de plusieurs groupes de travail et au soutien de l'équipe managériale, des outils provenant de la méthode Lean Six Sigma (type SMED, QQOQCP, standard work...) ont été utilisés, permettant sur une période de six mois d'obtenir un gain en capacité de production annuelle de plus de 200 heures, soit environ 25k€ de gain financier.
Author: Maxime Bilquez Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages :
Book Description
Le Lean manufacturing est une démarche globale visant l'excellence, par l'élimination continue des tâches inutiles, des différentes pertes, des non-valeurs ajoutées. Il s'agit d'un système d'amélioration continue qui repose sur l'évolution de la culture et le déploiement de méthodes et outils, permettant de pérenniser l'entreprise par la satisfaction des clients et des attentes de son personnel.Le Six Sigma est une démarche également portée sur la satisfaction client, qui tend à réduire les coûts et à améliorer le niveau de qualité globale. Elle permet de réduire la variabilité des processus afin de gagner en robustesse, pour tendre vers le zéro défaut.Le Lean Six Sigma est l'application de ces deux démarches qui associent les notions de productivité et de qualité, afin d'avoir toujours la meilleur satisfaction du client.Au cours de cette thèse, il sera développé en premier la démarche Lean manufacturing et les outils utilisés au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un focus sur le management visuel et la mise en place de tableaux de remontée d'information / Tiering process au sein du laboratoire BMS-UPSA.En seconde partie seront abordées les notions de Six Sigma, ainsi que les démarches de résolution de problèmes.Puis troisième et dernière partie sera traitée l'association de ces deux démarches formant le Lean Six Sigma, en passant en revue leurs forces, faiblesses et complémentarité. Puis pour terminer, seront abordés les outils nécessaires à la mise en place de la démarche Lean Six Sigma.
Author: Sophie Sihabouth
Author: Sophie Sihabouth
Author: Diane Santoni
Author: Mélanie Rameau
Author: Yassamine Amiar
Author: Najeh Ben Lakhal
Author: Arnaud Dupont
Author: Pierre Corbeiller
Author: Clémence Métrot
Author: Fanny Olivier
Author: Maxime Bilquez