Mise en oeuvre d'un système de management de la qualité appliqué à l'élaboration d'un manuel qualité pour une unité de production de flacons injectables PDF Download
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Book Description
Les entreprises sont aujourd'hui soumises à une concurrence rude et à un accroissement rapide des nouvelles technologies. Dans ce contexte, la qualité est une exigence vitale. La mise en place d'un système de management de la qualité dans une entreprise reste un moyen très efficace pour se démarquer et de dynamiser le management vers une constante amélioration continue en vue de satisfaire la clientèle. Dans le domaine pharmaceutique, la notion de qualité équivaut à l'ensemble des facteurs qui contribuent à la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des médicaments. Chaque entreprise pharmaceutique se doit donc de concevoir et de mettre en oeuvre une politique de qualité visant à garantir que les médicaments fabriqués présentent la qualité requise. L'élaboration d'un manuel qualité pour une unité de production pharmaceutique et établit dans le cadre d'une démarche qualité et va permettre d'avoir une vue d'ensemble sur l'organisation qualité, afin d'en assurer une application optimale.
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Les entreprises sont aujourd'hui soumises à une concurrence rude et à un accroissement rapide des nouvelles technologies. Dans ce contexte, la qualité est une exigence vitale. La mise en place d'un système de management de la qualité dans une entreprise reste un moyen très efficace pour se démarquer et de dynamiser le management vers une constante amélioration continue en vue de satisfaire la clientèle. Dans le domaine pharmaceutique, la notion de qualité équivaut à l'ensemble des facteurs qui contribuent à la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des médicaments. Chaque entreprise pharmaceutique se doit donc de concevoir et de mettre en oeuvre une politique de qualité visant à garantir que les médicaments fabriqués présentent la qualité requise. L'élaboration d'un manuel qualité pour une unité de production pharmaceutique et établit dans le cadre d'une démarche qualité et va permettre d'avoir une vue d'ensemble sur l'organisation qualité, afin d'en assurer une application optimale.
Author: Daniel Duret Publisher: Editions Eyrolles ISBN: 2212047533 Category : Business & Economics Languages : fr Pages : 408
Book Description
Un ouvrage de référence et de synthèse Simple : les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts qualité dans une entreprise de production Global : un panorama des différentes méthodes utilisées dans les entreprises Opérationnel : les outils indispensables à la mise en place d'un système qualité Concret et précis : de très nombreux exemples La qualité est une condition indispensable pour présenter un produit sur le marché. Pour obtenir cette qualité, l'entreprise doit structurer son organisation autour d'un modèle, souvent la norme ISO 9001. Mais elle doit également mettre en œuvre des méthodes et des outils pour accroître sa performance. Ce livre expose les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts "qualité" dans une entreprise de production et donne une image globale des différentes méthodes actuellement utilisées dans les entreprises. La première partie de l'ouvrage est consacrée au système de management de la qualité fondée sur une démarche orientée client et sur la maîtrise des processus. Elle aborde notamment le modèle ISO 9001, "Systèmes de management de la qualité : Exigences", les référentiels de l'industrie automobile, la maîtrise des documents et l'automaîtrise au niveau du poste de travail. La seconde partie est axée sur les méthodes et les outils de la qualité : outils de résolution de problème, OFD, plans d'expériences, AMDEC, MSP, contrôle de réception, fonction métrologique (GRR, GUM) et l'approche "Six Sigma" qui permet d'obtenir l'amélioration par percée. Cet ouvrage s'adresse ainsi : aux professionnels, cadres et techniciens travaillant dans un contexte de production aux enseignants et étudiants pour la préparation des BTS, DUT, IUP des secteurs industriels et des écoles d'ingénieurs
Book Description
Cet ouvrage constitue un guide méthodologique pour la rédaction d'un manuel d'assurance qualité pour les systèmes d'information. Ce manuel est un outil structurant indispensable et indissociable d'un véritable système d'organisation et de management de la qualité. - L'environnement (écologique, technologique et organisationnel) dans lequel l'entreprise évolue est devenu un élément prépondérant pour les décideurs. Le manuel qualité met en évidence les relations avec les utilisateurs, améliore la maîtrise des risques et la mise en œuvre de la gouvernance métier applicative et informatique. Il intègre les "bonnes pratiques" des démarches qualité avec ITILV2/V3, CobiT, CMMi, Six Sigma, Prince2 et SPiCE. Il sert de guide tout au long du cycle de processus de mise en production ou de contrôle qualité. - Sur le plan de l'organisation, ce manuel permet d'identifier les procédures de conduite du changement, les choix d'outils de cartographie, de processus, de plateformes et les méthodes de test. Il définit également les fonctions du comité de suivi et du comité de gestion des infrastructures et des applications
Author: Bernard Froman Publisher: ISBN: 9782124654178 Category : ISO 9000 Series Standards Languages : fr Pages : 323
Book Description
Le succès international des normes ISO 9000 a fait du manuel qualité le document de base de la mise en place d'un système de management de la qualité. L'intégration des dimensions, environnement, développement durable et responsabilité sociétale de l'entreprise, a contribué à l'évolution du manuel qualité. D'un document interne décrivant l'organisation de l'entreprise, il est devenu un véritable outil stratégique de progrès pour mettre en œuvre une démarche globale de management. Un de ses objectifs est ainsi, aujourd'hui, d'éclairer les partenaires de l'entreprise sur la structure mise en place pour améliorer les performances de toutes les parties intéressées. La manuel de management contribue un instrument irremplaçable dont il est nécessaire de bien maîtriser les objectifs et les contraintes pour préserver non seulement l'organisation interne mais aussi les fonctions économiques et financières des organismes. En s'appuyant sur de nombreux exemples, cet ouvrage entièrement refondu, prend en compte notamment les normes révisées ISO 9001:2008 et ISO 9004:2009, ainsi que le référentiel RSE ISO 26000. Il donne des conseils clairs et pragmatiques pour le choix de la structure et du contenu du manuel et expose clairement les principes généraux du management de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et d'autres composantes du développement durable. [4e de couv.]
Author: Laura Dang Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 0
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A l'ère de la digitalisation, les industries cherchent à numériser le maximum de tâches possibles pour améliorer leur performance. Pour cela, de gros investissements sont faits pour installer et qualifier les nouveaux outils informatiques. L'enjeu est de fiabiliser le système informatique tout en respectant les exigences du client et celles des autorités réglementaires. Cette thèse est portée sur l'analyse d'un projet mené sur l'installation d'un système informatisé sur un site de production pharmaceutique, en tant qu'alternante intégrée dans l'équipe projet. En première partie, une définition sur le management de la qualité ainsi que des explications sur la méthodologie utilisée ont été présentées. Dans un second temps, l'application du management de la qualité à travers la méthodologie appliquée pendant le projet a été détaillée à travers un exemple. Cela a permis de comprendre comment est-ce que cette méthode mise en oeuvre a permis la garantie de la bonne fabrication du médicament par le fabricant et de mettre en évidence l'importance du management de la qualité dans la mise en place de nouveaux processus dans une industrie pharmaceutique.
Author: Barbara Sladonja Publisher: BoD – Books on Demand ISBN: 953510697X Category : Science Languages : en Pages : 242
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Protected areas are at the base of the most national and international conservation strategies. Due to the many unpredictable elements in ecology matters, each protected area requires a case-specific set of guidelines but a common issue is how to cope with human interaction. The management of protected areas is replete with challenges and the only way to gain understanding and achieve greater management possibilities is to exchange experiences and knowledge. Environmental managers are aware of that and together with scientists are looking for more modern and better solutions, both with respect to natural resources and human interactions in many issues regarding nature protection. This publication presents reviews and research results on protected areas management, as well as 12 case studies derived from around the world with the aim of improving management effectiveness of the protected areas.
Author: Andrew Arato Publisher: Columbia University Press ISBN: 0231143028 Category : History Languages : en Pages : 376
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The attempt in 2004 to draft an interim constitution in Iraq and the effort to enact a permanent one in 2005 were unintended outcomes of the American occupation, which first sought to impose a constitution by its agents. This two-stage constitution-making paradigm, implemented in a wholly unplanned move by the Iraqis and their American sponsors, formed a kind of compromise between the populist-democratic project of Shi'ite clerics and America's external interference. As long as it was used in a coherent and legitimate way, the method held promise. Unfortunately, the logic of external imposition and political exclusion compromised the negotiations. Andrew Arato is the first person to record this historic process and analyze its special problems. He compares the drafting of the Iraqi constitution to similar, externally imposed constitutional revolutions by the United States, especially in Japan and Germany, and identifies the political missteps that contributed to problems of learning and legitimacy. Instead of claiming that the right model of constitution making would have maintained stability in Iraq, Arato focuses on the fragile opportunity for democratization that was strengthened only slightly by the methods used to draft a constitution. Arato contends that this event would have benefited greatly from an overall framework of internationalization, and he argues that a better set of guidelines (rather than the obsolete Hague and Geneva regulations) should be followed in the future. With access to an extensive body of literature, Arato highlights the difficulty of exporting democracy to a country that opposes all such foreign designs and fundamentally disagrees on matters of political identity.
Author: Marie-Aude Blum
Author: Marie-Aude Blum
Author: Daniel Duret
Author: Association française de normalisation
Author: Alphonse Carlier
Author: Fritz Glauser (ingénieur.)
Author: Bernard Froman
Author: Laura Dang
Author: Barbara Sladonja
Author: Andrew Arato
Author: Heinz Klug