Maîtriser les risques industriels de contamination PDF Download

Author: Isabelle Tovena-Pécault
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ISBN: 9782743019907
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Languages : fr
Pages : 225

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Author: Marcellin Simba Ngabi
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Languages : fr
Pages : 229

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De nos jours, de nombreux sites industriels dans le monde présentent des risques technologiques liés aux procédés mis en œuvre et au caractère technique, explosif ou inflammable des produits extraits et traités. La gestion de ces risques doit s'effectuer avec un maximum de sécurité, en tenant compte de l'évolution technique, réglementaire, environnemental et socio-économique. Nos actions visent à réduire les risques au niveau le plus faible qu'il est raisonnable d'atteindre, tant pour le personnel à l'intérieur des sites industriels que pour l'environnement immédiat. Nos travaux de recherche nous ont conduit à définir la sécurité comme étant l'interaction entre la sécurité opérationnelle et la maîtrise des risques technologiques, mais aussi comme étant composée par des éléments techniques, organisationnels, comportementales, managériales, communicationnels et subjectifs. Le risque étant en permanente évolution et la maîtrise des risques procédant de l'amélioration continue, son application garantit la pérennité de l'entreprise. Les observations pratiques issues des expérimentations permettent de définir la sécurité comme un processus dynamique et récursif et de proposer une méthode d'amélioration continue et de fiabilisation du processus de maîtrise des risques permettant de répondre à la recherche d'équilibre entre l'impératif de production et la nécessité de protéger les Hommes, les équipements et l'éco-système dans l'exploitation/production pétrolière.

Author: François-Régis Chevreau
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Languages : fr
Pages : 285

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Positionnement du sujet : Pour les industriels du secteur de la chimie pharmaceutique, qui comptent parmi les exploitants des systèmes à risques, le développement d'une culture de sécurité dans les sites de production est une nécessité. Des évolutions techniques et la mise en place de systèmes spécifiques de gestion leur ont en effet permis d'obtenir des résultats largement meilleurs que la moyenne des entreprises mais qui semblent plafonner dans le temps. Développer une culture de sécurité dans les usines nécessite cependant de changer de regard sur la maîtrise des risques. Cela nécessite en effet de prendre en compte toutes les dimensions de l'organisation en replaçant l'être humain au centre des préoccupations.Le terrain d'intervention est constitué des usines de production d'un grand industriel français de la pharmacie. Résultats : L'approche proposée a été mise en œuvre dans différentes usines de production de composés chimiques et à l'échelle de la branche chimie du partenaire industrielle. Elle a permis d'identifier les leviers de progrès dans les activités de maîtrise des risques qui contribuent à développer et à renforcer une culture de sécurité devant permettre d'améliorer les résultats de sécurité des sites chimiques étudiés. Transfert des résultats vers d'autres secteurs industriels : La démarche de recherche mise en œuvre peut être adaptée à d'autres secteurs industriels désireux de développer ou renforcer une culture de sécurité et prêts à mettre à plat leurs pratiques de maîtrise des risques industriels.

Author: Estelle Reveille
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Certains facteurs de pénibilité font peser sur les travailleurs un risque d'altération de leur santé au cours de leur parcours professionnel. Ce risque peut se traduire par une maladie ou un accident. Il ne suffit pas à l'employeur uniquement de recenser les risques professionnels pesant sur les salariés. Il lui appartient de supprimer ou de réduire ces facteurs, conformément aux principes généraux de prévention énoncés par le code du Travail en réalisant un plan d'actions sécurité (PAS). Mon sujet de mémoire de fin d'études, 2ème année - Master Prévention des Risques et Nuisances Technologiques, porte sur la création, le suivi et la réalisation des plans d'actions sécurité des années 2017 et 2018. Les PAS 2017 et 2018 du département TEGG sont supportés par deux entités : les actions à la charge de la Direction Immobilière Groupe (logistique, biens et immobiliers), les actions à la charge du département TEGG (actions de gestion et d'amélioration de la sécurité sur le site). L'objectif est de définir les actions de prévention les plus appropriées, couvrant les dimensions techniques, humaines et organisationnelles. A ce jour, le bilan du sujet est positif, les objectifs annuels du département ont été atteints pour chaque plan d'actions. Ce sujet de mémoire très diversifié de part les différentes actions qui le compose m'a permis de réaliser des évaluations de risques, de mettre en place des actions correctives et préventives ainsi que de réaliser des études spécifiques aux risques industriels.

Author: Camille Trehel
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L'industrie pharmaceutique fait face à de nombreux risques pouvant altérer la qualité du médicament, ce qui pourrait porter atteinte à la santé publique. Face à de tels enjeux, les entreprises se dotent d'un système de management des risques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). La contamination croisée ou contamination d'un produit par un autre, est un risque qui génère des conséquences sur la sécurité du patient et pour l'entreprise mise en cause. La gestion du risque de contamination croisée a pris une importance croissante au cours des dernières années. Les BPF ont notamment été mises à jour en 2015 dans le but d'améliorer la prévention des contaminations croisée. Une démarche rigoureuse de gestion des risques Qualité et l'utilisation d'outils adaptés selon l'ICH Q9, sont alors nécessaires pour réduire ce risque. Les sources de contamination croisée sont multiples et peuvent survenir à toutes les étapes de la vie du médicament. Elles peuvent être liées à des défaillances d'origine technique ou organisationnelle : problèmes de nettoyage, de conception des locaux, de maîtrise des flux, de vide de ligne... Un outil de gestion des risques tel que l'AMDEC, ciblant un procédé en particulier, permet d'identifier efficacement les risques selon leur criticité. Suite à cette analyse du risque, des moyens de maîtrise de la contamination croisée sont mis en place par les industriels, tout en se conformant aux exigences des BPF. À travers cette étude, le risque de contamination croisée au sein d'un service de conditionnement sera abordé plus en détails.

Author: Pauline Deschamps
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Pages : 318

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Author: Baptiste Lissarague
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La production des médicaments est régie par un cadre réglementaire strict afin d'offrir aux patients l'accès à des produits de santé conformes et sûrs. En France, la production aseptique de médicaments stériles ne déroge pas à cette règle. Bien au contraire, le cadre réglementaire dicté par les BPF et notamment son annexe 1 est l'un des plus restrictifs rencontré dans l'industrie pharmaceutique. Dans l'optique de maintenir un environnement de production aseptique conforme aux exigences tout au long du procédé de fabrication, les industriels ont à leur disposition de nombreux moyens de maitrise de l'asepsie permettant de réduire les risques de contamination de l'environnement et des produits fabriqués. De plus, en association des moyens de maitrise de l'asepsie implémentés, la réglementation impose qu'un suivi environnemental des ZAC soit mené afin de détecter les potentielles contaminations et de démontrer que les moyens de maitrise de l'asepsie en place sont pertinents. Malgré l'adéquation des pratiques des industriels aux exigences réglementaires, malgré la pertinence des moyens de maitrise de l'environnement implémentés, malgré le travail consciencieux et les compétences du personnel de production, le risque zéro de contamination n'existe pas. En cas de perte de maitrise de l'asepsie d'une ZAC et de détection d'une contamination microbiologique, une anomalie relative au suivi environnemental est déclarée et doit être traitée selon un processus défini. L'objectif de ce dernier est d'identifier la cause racine de la perte de maitrise de l'asepsie et de permettre la mise en place, si nécessaire, de nouvelles mesures de prévention afin d'en éviter la récurrence.

Author: Eric Niel
Publisher: Hermes Science Publications
ISBN: 9782746204027
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Languages : fr
Pages : 412

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Aborde le sujet de la maîtrise des risques industriels d'origine technique. Présente les moyens et les méthodes qui permettent d'assurer les performances prescrites des systèmes industriels lorsque ceux-ci sont affectés par des phénomènes remettant en cause leur exploitation. Une approche à la confluence des plusieurs domaines (gestion, sociologie, économie, sciences de l'ingénieur).

Author: Emmanuelle Gary
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La surveillance des zones de production en industrie pharmaceutique est un élément clé pour maîtriser la contamination des produits fabriqués et assurer la sécurité du patient. Depuis ces dernières décennies les différents référentiels applicables au domaine pharmaceutique préconisent une approche basée sur les risques pour la maîtrise de la contamination dans les zones de production. Cette approche basée sur l'évaluation proactive des risques reste souvent abstraite de par la difficulté de détecter la contamination mais aussi de par l'exhaustivité des informations portées par les différents référentiels applicables qui peuvent perdre le lecteur. L'objectif de ce travail est de faciliter la compréhension des différentes recommandations et réglementations applicables à la maîtrise de la contamination (viable et non viable) en industrie pharmaceutique. Notamment en mettant en avant un cas concret d'application d'un plan de surveillance environnemental en industrie pharmaceutique. Dans un premier temps nous redéfinirons la contamination et l'intérêt de la maîtriser dans le cadre de la fabrication des produits de santé. Dans un second temps nous nous intéresserons à l'origine des zones de production à atmosphères contrôlées, à leur conception et à leur mise en place. Enfin nous mettrons en avant la mise en place d'un plan de surveillance environnementale mise au point à l'aide de la méthode d'analyse de risque HACCP, au sein de l'entreprise Sanofi.

Author: Célia Sorrentino
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L'enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est de maîtriser les risques liés à la présence de contaminants, quels que soient leur nature et leur mode d'administration. L'identification et la maîtrise des sources potentielles de contamination sont essentielles pour assurer la qualité des produits fabriqués. Il est donc important d'identifier et d'évaluer les risques, afin de mettre en œuvre des mesures préventives qui éliminent le risque ou le réduisent à un niveau acceptable. La mission principale de ce travail est de contrôler la contamination sur un site de production de formes sèches. L'objectif est de mettre en place un système de gestion de la qualité et une cartographie représentant les différents flux de production. Ce projet proactif permet aux équipes de production et au département d'assurance qualité d'être plus rapides et plus efficaces face à la contamination.