Maîtrise des procédés de culture cellulaire pour la production de vaccins PDF Download
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Book Description
Les bioprocédés ont connu un essor considérable dans les industries pharmaceutiques au cours de ces dernières décennies ; les biotechnologies y ont réussi leur pari en passant, en l'espace de quelques années, de la théorie à la réalité. À constater l'évolution forte du marché des biomédicaments, les biotechnologies et l'industrie pharmaceutique sont de plus en plus intimement liées. Ce constat est particulièrement vrai en ce qui concerne le domaine des vaccins, puisque la production de vaccins est indissociable des techniques de culture de cellules animales. Par conséquent, les principes de culture cellulaire et le métabolisme des cellules animales sont des thématiques particulièrement étudiées depuis plusieurs décennies. Sous l'impulsion des autorités de santé et sous l'effet d'une concurrence exacerbée, les industries de santé se doivent de maîtriser de mieux en mieux leurs procédés de production, à fortiori les procédés biotechnologiques. Cette maîtrise passe par une meilleure compréhension des procédés et de leur fonctionnement, ainsi que par l'utilisation de nouveaux outils tels que les modèles mathématiques. Dans ces conditions, les modèles mathématiques permettent de jeter un pont entre l'entité microscopique qu'est la cellule, et l'aspect macroscopique et le fonctionnement du procédé. Les problématiques de modélisation s'intègrent parfaitement dans une nouvelle approche définie par les autorités de santé : le PAT, pour Process Analytical Technology. Le déploiement de cette méthodologie PAT permet de rationaliser et d'optimiser la maîtrise du procédé. Outre l'optimisation du procédé, en lui-même, il est tout autant indispensable de veiller à l'environnement du procédé pour assurer la qualité du produit fini. Un second point déterminant dans la pratique industrielle sera donc de connaître les concepts fondamentaux pour se prémunir des biocontaminations.
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Les bioprocédés ont connu un essor considérable dans les industries pharmaceutiques au cours de ces dernières décennies ; les biotechnologies y ont réussi leur pari en passant, en l'espace de quelques années, de la théorie à la réalité. À constater l'évolution forte du marché des biomédicaments, les biotechnologies et l'industrie pharmaceutique sont de plus en plus intimement liées. Ce constat est particulièrement vrai en ce qui concerne le domaine des vaccins, puisque la production de vaccins est indissociable des techniques de culture de cellules animales. Par conséquent, les principes de culture cellulaire et le métabolisme des cellules animales sont des thématiques particulièrement étudiées depuis plusieurs décennies. Sous l'impulsion des autorités de santé et sous l'effet d'une concurrence exacerbée, les industries de santé se doivent de maîtriser de mieux en mieux leurs procédés de production, à fortiori les procédés biotechnologiques. Cette maîtrise passe par une meilleure compréhension des procédés et de leur fonctionnement, ainsi que par l'utilisation de nouveaux outils tels que les modèles mathématiques. Dans ces conditions, les modèles mathématiques permettent de jeter un pont entre l'entité microscopique qu'est la cellule, et l'aspect macroscopique et le fonctionnement du procédé. Les problématiques de modélisation s'intègrent parfaitement dans une nouvelle approche définie par les autorités de santé : le PAT, pour Process Analytical Technology. Le déploiement de cette méthodologie PAT permet de rationaliser et d'optimiser la maîtrise du procédé. Outre l'optimisation du procédé, en lui-même, il est tout autant indispensable de veiller à l'environnement du procédé pour assurer la qualité du produit fini. Un second point déterminant dans la pratique industrielle sera donc de connaître les concepts fondamentaux pour se prémunir des biocontaminations.
Author: Emma Petiot Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 310
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Ce travail apporte une contribution au développement de la stratégie PAT pour les procédés de culture de cellules animales. Il propose l'amélioration de la compréhension et de la maîtrise de la culture de cellules Vero, dédiées à la production de vaccins viraux, et cultivées sur microporteurs dans un milieu sans sérum. Une première partie a permis de cribler les effets de certains groupes de composés du milieu de culture par le suivi de la croissance en microplaques. Puis, des études cinétiques et métaboliques plus approfondies, réalisées en spinners, ont montré que le métabolisme carboné des cellules Vero est saturé par l'accumulation intracellulaire de pyruvate et qu'il est peu orienté vers la croissance. Alors que le renouvellement du milieu ou l'ajout ponctuel de glutamine amélioraient la croissance cellulaire sans ré-équilibrer le métabolisme, la substitution du glucose et de la glutamine a permis de réduire l'apoptose et d'améliorer les performances métaboliques et de croissance. Par ailleurs, les spectroscopies diélectrique et proche-infrarouge ont été évaluées pour le contrôle en-ligne du procédé, en prenant en compte les particularités des cellules adhérentes. Nous avons montré leur capacité à évaluer les concentrations de cellules, de composés du milieu, et à détecter l'apoptose. Enfin, les principales améliorations par substitution de la glutamine ont été appliquées en bioréacteurs, à la production d'un vaccin prototype contre la dengue, dans des conditions proches de celles d'un procédé industriel. Ceci a permis de limiter les renouvellements de milieu pendant l'expansion cellulaire, sans compromettre la production de particules virales infectieuses.
Author: Amine Kamen Publisher: CRC Press ISBN: 1000643050 Category : Medical Languages : en Pages : 267
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This book focuses on cell culture-produced viral vaccines to meet the needs of the rapidly expanding research and development in academia and industry in the field. This book introduces the basic principles of vaccination and the manufacturing of viral vaccines. Bioprocessing of Viral Vaccines, will provide an overview of the advanced strategies needed to respond to the challenges of new and established viral infection diseases. The first few chapters cover the basics of virology and immunology as essential concepts to understand the function and design of viral vaccines. The core of the content is dedicated to process development, including upstream processing and cell culture of viral vaccines, downstream processing, and extensive analytical technologies specific to viral vaccines. Advanced process analytical technologies (PAT) and Quality by Design (QbD) concepts are also introduced in the context of vaccine manufacturing. The case studies included cover inactivated, attenuated vaccines exemplified by influenza vaccines, sub-unit vaccines exemplified by Virus Like Particles (VLPs: HPV vaccines) and sub-unit vaccines (Flublock), vectored vaccines: adenoviruses and Vesicular stomatitis Virus (VSV) vectored vaccines, genomic vaccines (DNA and mRNA) vaccines as developed for COVID-19 response in particular and a review of COVID-19 vaccines approved or in advanced clinical trials. This book is aimed at graduate engineers and professionals in the fields of vaccinology, bioprocessing, and biomanufacturing of viral vaccines.
Author: Paul René Junior Brou Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 178
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Au cours de ces dernières décennies de nombreux progrès en génétique et en culture de microorganismes ont conduit à l'émergence de l'utilisation de systèmes biologiques dans la production de substances médicamenteuses. Un intérêt tout particulier a été porté sur les cellules animales, du fait de leur capacité à effectuer des modifications post traductionnelles. De longues investigations et des compétences multidisciplinaires sont indispensables à la mise en place d'un procédé de culture de cellules animales industriel fiable. Dans un premier temps, il est nécessaire de connaître les paramètres biologiques de la cellule animale utilisée et de maîtriser leur impact sur la croissance cellulaire et la production de la molécule d'intérêt. En effet la connaissance des paramètres optimaux pour la croissance et la production de la molécule d'intérêt permettent de définir les conditions opératoires du procédé de culture. Ensuite, la technologie, dans laquelle la culture cellulaire est effectuée, est sélectionnée en regard des conditions opératoires. La production de molécule thérapeutique est ainsi réalisée à l'échelle de quelques litres, cette échelle constitue la base du dimensionnement de la culture industrielle. Enfin, des critères d'extrapolation sont choisis pour réaliser le passage à l'échelle de production industrielle. Il s'agit d'un travail délicat effectué avec une grande minutie. Actuellement, de nombreuses cellules animales sont utilisées en production industrielle, notamment dans la fabrication de vaccins et de protéines recombinantes. Les conditions d'opération d'un procédé de culture à l'échelle du laboratoire, ne peuvent être conservées à l'identique à l'échelle industrielle, il est souvent nécessaire de faire des compromis entre elles. Pour limiter le risque d'erreur durant l'extrapolation dimensionnelle, il convient de passer par des échelles intermédiaires. Tout procédé de culture de cellules animales possède des caractéristiques propres. Une meilleure compréhension des impacts des lipides, des surfactants, de l'aération et de la stabilité génétique des cellules en culture permettrait d'améliorer les stratégies mise en œuvre pour effectuer l'extrapolation dimensionnelle. Réaliser la transposition d'une petite échelle à une échelle industrielle est à chaque fois une expérience unique et différente qui requiert des compétences multidisciplinaires
Author: Sophie Gonnet Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 214
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Les industries du vaccin ont vu leur environnement se modifier ces dernières années, et ceci les mène à réfléchir à de nouvelles perspectives quant à leurs manières de produire. L'objectif étant de proposer un produit de grande qualité, sûr et efficace, tout en restant compétitif. L'objectif de cette thèse sera tout d'abord de présenter les grandes étapes de la fabrication d'un vaccin, et d'expliquer plus précisément le rôle du procédé de purification ainsi que les principales techniques utilisées. Elle s'intéressera ensuite aux outils de production à l'échelle industrielle. Une analyse des procédés et équipements classiquement utilisés permettra de mettre en évidence leurs limites par rapport aux besoins actuels des industriels, et d'expliquer en quoi le procédé continu et la technologie à usage unique peuvent être une alternative intéressante. Enfin, il sera question du contrôle de la qualité des vaccins. Notamment seront présentés le Quality by Design et le Process Analytical Technology, deux concepts permettant une maîtrise encore plus poussée du produit et du procédé
Author: Linda Strande Publisher: IWA Publishing ISBN: 1780404735 Category : Technology & Engineering Languages : en Pages : 428
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It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.
Author: Osvaldo Jaeggli Publisher: ISSN ISBN: 9783112420218 Category : Language Arts & Disciplines Languages : en Pages : 0
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The architecture of the human language faculty has been one of the main foci of the linguistic research of the last half century. This branch of linguistics, broadly known as Generative Grammar, is concerned with the formulation of explanatory formal accounts of linguistic phenomena with the ulterior goal of gaining insight into the properties of the 'language organ'. The series comprises high quality monographs and collected volumes that address such issues. The topics in this series range from phonology to semantics, from syntax to information structure, from mathematical linguistics to studies of the lexicon. To discuss your book idea or submit a proposal, please contact Birgit Sievert
Author: Barry R. Bloom Publisher: Academic Press ISBN: 012805400X Category : Medical Languages : en Pages : 666
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The Vaccine Book, Second Edition provides comprehensive information on the current and future state of vaccines. It reveals the scientific opportunities and potential impact of vaccines, including economic and ethical challenges, problems encountered when producing vaccines, how clinical vaccine trials are designed, and how to introduce vaccines into widespread use. Although vaccines are now available for many diseases, there are still challenges ahead for major diseases, such as AIDS, tuberculosis, and malaria. This book is designed for students, researchers, public health officials, and all others interested in increasing their understanding of vaccines. It answers common questions regarding the use of vaccines in the context of a rapidly expanding anti-vaccine environment. This new edition is completely updated and revised with new and unique topics, including new vaccines, problems of declining immunization rates, trust in vaccines, the vaccine hesitancy, and the social value of vaccines for the community vs. the individual child's risk. - Provides insights into diseases that could be prevented, along with the challenges facing research scientists in the world of vaccines - Gives new ideas about future vaccines and concepts - Introduces new vaccines and concepts - Gives ideas about challenges facing public and private industrial investors in the vaccine area - Discusses the problem of declining immunization rates and vaccine hesitancy
Author: International Livestock Research Institute Publisher: ILRI (aka ILCA and ILRAD) ISBN: 9789291460038 Category : Animal industry Languages : en Pages : 268
Book Description
Policy concepts; Identification of policy issues; Production systems, supply and demand; Market, price and trade policies; Marketing and distribution systems; Budget and manpower planning; Land tenure police for the livestock sector; Policy analysis report writing and communication; Livestock production and marketing in alphabeta - a case study.
Author: Arnaud Duigou
Author: Arnaud Duigou
Author: Emma Petiot
Author: Amine Kamen
Author: Paul René Junior Brou
Author: Christine Marie Thompson
Author: Sophie Gonnet
Author: Linda Strande
Author: Osvaldo Jaeggli
Author: Barry R. Bloom
Author: International Livestock Research Institute