Author: ANNE-MARIE.. BRUNETPublisher:
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Languages : fr
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Book Description
MAITRISE DE LA CONTAMINATION DANS LES SALLES PROPRES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Author: ANNE-MARIE.. BRUNETTechniques de maîtrise de la contamination en salle propre
Author: Sophie MerciariSalles propres et maîtrise de la contamination
Author: Élodie GautierPublisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 212
Book Description
Les laboratoires pharmaceutiques doivent faire face à des contraintes réglementaires de plus en plus exigeantes pour diminuer les risques de contamination des médicaments. Ceci s'applique d'autant plus pour les préparations injectables. Ainsi, est apparu le besoin de mettre en place un environnement contrôlé appelé communément salle propre. Cette maitrise de l'environnement des locaux se déroule en 2 étapes fondamentales : la conception adaptée aux besoins recherchés suivie de la qualification permettant de garantir un procédé constant et reproductible. Ce travail expose, dans une première partie, des notions théoriques sur le concept de qualification/validation. Dans une deuxième partie, sont décrits les principaux moyens pour lutter contre la contamination. Enfin, la troisième partie est consacrée à une application pratique concernant l'installation d'un préparatoire pour des solutions injectables
Le livre blanc de la maîtrise de la contamination des salles propres
Author: ASPECLes salles propres
Author: William WhytePublisher:
ISBN: 9782853301251
Category : Air
Languages : fr
Pages : 309
Book Description
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