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Book Description
Pré requis : la médecine générale connait un essor important dans la réalisation de travaux de recherche. La recherche est nécessaire à la pratique d’une médecine fondée sur les preuves. Bien que la majorité des médecins généralistes soient favorables à la recherche en médecine générale, seul un quart y participe. Les barrières sont nombreuses : temps, formation, rémunération. L’ensemble des travaux menés à ce jour ont tous été orientés vers les médecins généralistes. Objectif : l’objectif de ce travail est de connaître le ressenti des patients dont le médecin généraliste participe à des travaux de recherche. Les objectifs secondaires sont de déterminer le raisons ayant poussé les patients à participer aux études et leurs attentes quant à la recherche. Méthode : une étude qualitative a été réalisée auprès de patients ayant participé à des études dont leur médecin généraliste était investigateur. Des entretiens semi-dirigés ont été réalisés auprès de quinze patients. Résultats : les patients ont tous une vision positive de leur médecin généraliste investigateur. Ils ont plus confiance en lui. Conclusion : la participation du médecin généraliste à la recherche valorise son image. La relation médecin/patient est le moteur principal à la participation des patients. Ce travail pourrait servir d’argument pour favoriser la participation des médecins à la recherche.
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Pré requis : la médecine générale connait un essor important dans la réalisation de travaux de recherche. La recherche est nécessaire à la pratique d’une médecine fondée sur les preuves. Bien que la majorité des médecins généralistes soient favorables à la recherche en médecine générale, seul un quart y participe. Les barrières sont nombreuses : temps, formation, rémunération. L’ensemble des travaux menés à ce jour ont tous été orientés vers les médecins généralistes. Objectif : l’objectif de ce travail est de connaître le ressenti des patients dont le médecin généraliste participe à des travaux de recherche. Les objectifs secondaires sont de déterminer le raisons ayant poussé les patients à participer aux études et leurs attentes quant à la recherche. Méthode : une étude qualitative a été réalisée auprès de patients ayant participé à des études dont leur médecin généraliste était investigateur. Des entretiens semi-dirigés ont été réalisés auprès de quinze patients. Résultats : les patients ont tous une vision positive de leur médecin généraliste investigateur. Ils ont plus confiance en lui. Conclusion : la participation du médecin généraliste à la recherche valorise son image. La relation médecin/patient est le moteur principal à la participation des patients. Ce travail pourrait servir d’argument pour favoriser la participation des médecins à la recherche.
Author: Hakim Charfi Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 160
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La recherche biomédicale est une activité indispensable au développement du système de santé. Depuis La loi Huriet de 1988, le médecin est au centre de cette activité en sa qualité d'investigateur. Il est le garant du bien être des volontaires mais aussi du respect des exigences réglementaires et éthiques. Le médecin investigateur exerce dans divers contextes, et en particulier dans des centres dédiés à la recherche clinique pour ce qui concerne les premières administrations à l'homme (Phase 1). Nous nous sommes intéressés à ces médecins qui ont fait le choix de se consacrer à l'encadrement des essais cliniques de Phase 1 dans une CRO (organisme de recherche sous contrat), pour essayer de cerner ce qui reste en eux de médecins et ce qu'ils ont pu acquérir comme chercheurs. Nous avons mené une enquête qualitative par entretiens semi dirigés auprès de douze médecins investigateurs dans différentes CROs françaises, pour connaître leur métier, leurs parcours et les motivations de leurs choix. Nous verrons que ces médecins sont tous généralistes de formation mais n'exercent plus d'activité de soins. Nous essayerons de savoir quels liens entretiennent-ils avec la médecine générale?
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Introduction : la recherche en médecine générale s'est largement développée en France ces dernières années. Elle s'est progressivement structurée via les Départements de Médecine Générale (DMG) par la création de réseaux de recherche locaux en soins primaires, pour former et encadrer les généralistes investigateurs. L'objectif de cette étude est de créer un réseau de recherche de médecins généralistes investigateurs au sein de la faculté Paris Diderot, et de décrire les caractéristiques des médecins généralistes participants. Matériels et méthode : il s'agit d'une étude transversale descriptive par questionnaire électronique soumis aux médecins généralistes maîtres de stage de Paris Diderot, contactés entre le 06/02/2020 et le 06/08/2020. Le questionnaire est divisé en 3 parties : sur le profil du médecin généraliste, sur ses éventuelles expériences avec la recherche, et sur le souhait ou non de participer au réseau de recherche. Résultats : sur les 380 questionnaires envoyés, 157 (41%) réponses complètes ont été enregistrées. Cinquante-deux médecins généralistes étaient prêts à intégrer le réseau de recherche et 40 avaient demandé à être recontactés ultérieurement. Le profil des médecins souhaitant participer au réseau correspondait plutôt à une femme jeune, libérale exclusive, encadrant des étudiants et dirigeant des thèses. Conclusion : cette étude transversale a permis de créer le réseau de recherche local du DMG Paris Diderot, qui devrait progressivement se développer dans les années à venir. Il est nécessaire que ce réseau se pérennise avec le temps et que des acteurs l'animent.
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Contexte. L'étude SAGA est un des premiers essais cliniques interventionnels mené en Médecine générale en France. Elle évalue l'impact de l'arrêt des statines prescrites en prévention primaire chez les patients de 75 ans et plus, sur le plan médico-économique. Les inclusions de patients sont réalisées par des médecins généralistes (MG). Six mois après les premières inclusions, moins d'un médecin sur deux, volontaire et formé, a inclus au moins un patient. Objectif. Déterminer les difficultés rencontrées par les médecins investigateurs à la réalisation des inclusions. Méthodes. Enquête de pratique réalisée par entretiens téléphoniques semi dirigés de janvier à mai 2017 auprès de 188 médecins investigateurs, dans l'Inter-région Sud-Ouest Outre-Mer. Cette population comprend des médecins inactifs, n'ayant réalisé aucune pré-inclusion de patient et des médecins actifs qui en ont réalisé au moins une. Un questionnaire a été réalisé pour chaque sous-groupe. Résultats. 163 médecins ont répondu aux questionnaires. Le manque de temps est un obstacle majeur, retrouvé chez 37,2% des investigateurs actifs et 23% des inactifs. Les difficultés techniques sont présentes chez 56,8% des investigateurs actifs et 29,7% des inactifs. Enfin, les deux catégories d'investigateurs ont été confrontées de façon importante à des refus de participation de leurs patients à l'étude SAGA. Conclusion. Cette étude confirme les difficultés de la pratique de la recherche en Médecine générale. Elle pointe également la difficulté d'acceptation d'une étude interventionnelle par les patients. Une meilleure formation des MG aux bonnes pratiques de la recherche clinique et l'implication de toute la profession dans cette voie pourraient permettre une meilleure réalisation des études en lien avec l'activité du généraliste.
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En France, la recherche en soins primaires a connu un essor considérable ces dernières années. Cependant, on observe des disparités importantes entre les régions. Des réseaux de médecins généralistes investigateurs ont été créés. Il n'y a pas, actuellement, de coordination entre l'ensemble de ces réseaux. L'objectif de cette étude était de faire l'état des lieux de l'organisation de la recherche au niveau régional et d'évaluer les perspectives et attentes pour optimiser la recherche. Cette étude descriptive transversale a été réalisée par questionnaire, élaboré avec le groupe Réseau National d'investigateurs du CNGE. Il a été envoyé par informatique (LimeSurvey) à chaque directeur de DMG et référent recherche du collège régional des généralistes enseignants. Les objectifs de ce questionnaire étaient : d'obtenir des informations précises sur l'organisation et le fonctionnement des réseaux recherche et d'évaluer les attentes des régions sur un réseau national et les perspectives d'évolution. Les 35 DMG ont répondu au questionnaire. La majorité des DMG avait un référent recherche (94%) formé à la recherche et un groupe recherche (80%). La majorité des DMG (91%) travaillait avec des professionnels d'autres disciplines. La plupart des DMG était associé à des équipes de recherche labélisées et travaillait avec d'autres services (DRCI, CIC et service de santé publique). La recherche était orientée sur des axes thématiques dans 31 DMG. Sur les 35 DMG, 21 avaient un réseau d'investigateurs, 7 étaient en train de le créer. Ces réseaux avaient des listes de médecins généralistes investigateurs (95%) mais rarement en fonction des thématiques de recherches souhaitées par les médecins. La majorité des médecins investigateurs étaient également MSU. Seuls 2 réseaux avaient bénéficié d'un financement. Les principaux freins des médecins généralistes à faire de la recherche étaient le manque de temps, le fait que la recherche ne soit pas reconnue et l'absence de vériatble politique de recherche. Au sein des DMG, les principales difficultés étaient le manque de ressources humaines et de financement. La majorité des DMG (88%) pensait qu'une coordination au niveau national permettrait une amélioration de la recherche. L'organisation de la recherche en MG est un enjeu actuel majeur. La constitution d'un réseau national de médecins investigateurs de recherche, basé sur les réseaux régionaux permettrait d'améliorer la quantité et la qualité des projets de recherche.
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Le développement de la recherche en soins primaires a récemment connu une accélération. Pour répondre au mieux à ces nouvelles opportunités, la création d'un réseau d'investigateurs en médecine générale efficace est nécessaire. L'objectif de cette étude est de dénombrer les MSU intéressés pour être investigateurs en soins primaires au sein du DUMG de Toulouse et définir leur niveau d'implication souhaité. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques des MSU, leurs thématiques d'intérêt et de rechercher une association entre chacune de ces caractéristiques et l'intérêt pour être investigateur. Il s'agit d'une étude observationnelle transversale réalisée par auto-questionnaire en ligne auprès des MSU en ex-région Midi-Pyrénées. Des analyses univariées puis multivariées ont été réalisées pour évaluer les facteurs associés avec la volonté d'intégrer le RIMG. 513 MSU ont été interrogés, 326 ont répondu et 246 ont été inclus soit un taux de réponse effective de 48%. 81% des MSU souhaitaient recevoir des informations du RIMG, 48% étaient intéressés pour participer à des travaux de recherche et 30% étaient volontaire pour intégrer le réseau investigateur. L'encadrement ou le co-encadrement de thèse (aOR=2,79, IC à 95% [1,20-6,46], p=0,0169), la formation aux bonnes pratiques depuis moins de 5 ans (aOR=2,51, IC à 95% [1,06-5,91], p=0,0360) et le fait d'avoir eu des idées de projets de recherche (aOR=4,96, IC à 95% [2,21-11,14], p
Author: Marie-Thérèse Meulders-Klein Publisher: BRILL ISBN: 9047403037 Category : Law Languages : en Pages : 650
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This volume examines the impact of advances in genetics and assisted reproduction technologies on family law, human rights and the rights of the child, including the effects of international treaties on national legislation. It surveys the theoretical, ethical and legal discussions with regard to biotechnology and family law issues and the search for a balance between safeguarding respect for human rights and fundamental freedoms and the need to ensure freedom of research. However, biotechnology impinges not only on isolated individuals and their rights, but also on unborn children, the family as a network of living relationships and the basic structure of any society, as well as the foundation of parentage and kinship, social organization as a whole and, finally, mankind itself. As the attention of the World turns to cloning, this book will contribute to the search for a balance between the rights and freedoms of born and yet to be born human beings and the quest for new technologies.
Author: Caroline Trouet Publisher: Intersentia nv ISBN: 9050954200 Category : Belgium Languages : en Pages : 288
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In line with its strong position in clinical research, Belgium is one of the first European Member States where the implementing regulation of the Clinical Trials Directive is fully operational. The specific conditions provided for in the new law concerning experiments on the human person (May 7, 2004) reinforce Belgium as a very attractive host for clinical trials, ensuring a lasting environment for innovative research. pharma.be, the Belgian Pharmaceutical Industry Association, wants to contribute its part to research in Belgium by clarifying the practical implications of the new regulations. At its request, dr. iur. Caroline Trouet wrote an Operational Guidance, which analyses the new Belgian law from the perspective of the sponsor of a clinical trial, but addresses the roles and tasks of all parties involved in clinical trials. In order to assist everyone involved in clinical trials in the practical implementation of the new law, the Guidance provides for a short and comprehensive overview and insight into the process flows of the submission to and evaluation by the competent authority and the ethics committee of a clinical trials application. In addition, standard templates for the most important documents are added. The text is useful, both for study sponsors and for all other actors in the field of medical research and development such as members of ethics committees, physicians, pharmacists, administrators etc.; by those who have had access to the manuscript, it is already qualified as the standard textbook on the new EU legal framework and its transposition into Belgian law.
Author: Dehbia Cherif
Author: Dehbia Cherif
Author: Hakim Charfi
Author: Mathilde Surun
Author: Juliette Jaeger
Author: Laurence Charvin Tirard-Gatel
Author: Florent Portet
Author: Marie-Thérèse Meulders-Klein
Author: Caroline Trouet
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