Le Lean Six Sigma et son application dans l'industrie pharmaceutique PDF Download
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Author: Maxime Bilquez Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages :
Book Description
Le Lean manufacturing est une démarche globale visant l'excellence, par l'élimination continue des tâches inutiles, des différentes pertes, des non-valeurs ajoutées. Il s'agit d'un système d'amélioration continue qui repose sur l'évolution de la culture et le déploiement de méthodes et outils, permettant de pérenniser l'entreprise par la satisfaction des clients et des attentes de son personnel.Le Six Sigma est une démarche également portée sur la satisfaction client, qui tend à réduire les coûts et à améliorer le niveau de qualité globale. Elle permet de réduire la variabilité des processus afin de gagner en robustesse, pour tendre vers le zéro défaut.Le Lean Six Sigma est l'application de ces deux démarches qui associent les notions de productivité et de qualité, afin d'avoir toujours la meilleur satisfaction du client.Au cours de cette thèse, il sera développé en premier la démarche Lean manufacturing et les outils utilisés au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un focus sur le management visuel et la mise en place de tableaux de remontée d'information / Tiering process au sein du laboratoire BMS-UPSA.En seconde partie seront abordées les notions de Six Sigma, ainsi que les démarches de résolution de problèmes.Puis troisième et dernière partie sera traitée l'association de ces deux démarches formant le Lean Six Sigma, en passant en revue leurs forces, faiblesses et complémentarité. Puis pour terminer, seront abordés les outils nécessaires à la mise en place de la démarche Lean Six Sigma.
Author: Maxime Bilquez Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages :
Book Description
Le Lean manufacturing est une démarche globale visant l'excellence, par l'élimination continue des tâches inutiles, des différentes pertes, des non-valeurs ajoutées. Il s'agit d'un système d'amélioration continue qui repose sur l'évolution de la culture et le déploiement de méthodes et outils, permettant de pérenniser l'entreprise par la satisfaction des clients et des attentes de son personnel.Le Six Sigma est une démarche également portée sur la satisfaction client, qui tend à réduire les coûts et à améliorer le niveau de qualité globale. Elle permet de réduire la variabilité des processus afin de gagner en robustesse, pour tendre vers le zéro défaut.Le Lean Six Sigma est l'application de ces deux démarches qui associent les notions de productivité et de qualité, afin d'avoir toujours la meilleur satisfaction du client.Au cours de cette thèse, il sera développé en premier la démarche Lean manufacturing et les outils utilisés au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un focus sur le management visuel et la mise en place de tableaux de remontée d'information / Tiering process au sein du laboratoire BMS-UPSA.En seconde partie seront abordées les notions de Six Sigma, ainsi que les démarches de résolution de problèmes.Puis troisième et dernière partie sera traitée l'association de ces deux démarches formant le Lean Six Sigma, en passant en revue leurs forces, faiblesses et complémentarité. Puis pour terminer, seront abordés les outils nécessaires à la mise en place de la démarche Lean Six Sigma.
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La qualité des produits de santé n'a de cesse que d'augmenter. Cette amélioration est du au système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Ce système évolue de plus en plus vite, tiré par les guides, tels que les BPF en France, dictant les lignes directrices à respecter. Mais l'industrie subit des modifications des contraintes (augmentation de la concurrence des pays émergents, augmentation de la demande, augmentation des frais de R&D) qui la poussent à améliorer sa compétitivité. Des méthodes venant d'autres secteurs industriels plus compétitifs (construction automobile, aérospatiale, ect.) donne la possibilité aux entreprises qui les utilisent d'améliorer de façon spectaculaire leur compétitivité. Il en existe une, le Lean Six Sigma, qui est la combinaison du Lean Manufacturing et du Six Sigma. Dans cette combinaison, c'est la démarche projet qui est adoptée (DMAIC), la cartographie de la chaine de valeur du Lean qui est utilisée (VSM) puis tous les outils des deux méthodes servent ensuite à résoudre les problèmes qui ont une véritable valeur pour le client et d'établir un produit à la hauteur de ses exigences. Le Lean permet de supprimer le superflu, les gaspillages ("muda"s), de tendre les flux (réduire les délais de livraison), d'organiser le poste de travail (SMED, 5S, etc.) mais c'est surtout une philosophie. Grâce à des outils statistiques, sa démarche projet et son organisation, le Six Sigma permet de réduire à 3, 4 le nombre de défauts par million d'opportunités. Grâce à la mise en application des premières phases de la démarche projet du Lean Six Sigma sur le site de production de Dreux, les trois projets les plus prometteurs vont être lancés sur le site pour augmenter la compétitivité des laboratoires IPSEN®.
Author: Bikash Chatterjee Publisher: CRC Press ISBN: 1317180097 Category : Business & Economics Languages : en Pages : 242
Book Description
Bikash Chatterjee emphasizes the criticality of applying the principles of Lean and Six Sigma within the paradigm of the drug development process. His guide to operational excellence in the pharmaceutical and biotech industries is a focused summary of the application of Lean Six Sigma theory to the regulated life sciences. From molecule discovery to the application of PAT Applying Lean Six Sigma in the Pharmaceutical Industry will highlight the importance of framing these initiatives within the key deliverables of drug development manufacturing and quality. Challenging conventional wisdom the author offers a quality and efficiency perspective as a foundation for the principles of Quality by Design, PAT and the new philosophies underlying Process Validation. Each chapter includes discussion around the considerations for applying Lean manufacturing and Six Sigma principles and their tools, culminating in a case study to illustrate the application. The book is organized to reflect the major work centers involved in the drug development lifecycle. Each chapter is stand-alone but together they illustrate the necessary synergy between Lean, Six Sigma and compliance sensibilities required to be successful in the pharmaceutical industry. These design, manufacturing and management techniques are not without their challenges. Bikash Chatterjee's book offers the roadmap for an industry that is struggling to reinvent many of its development and business processes.
Author: Laura Besanger Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 230
Book Description
L’industrie pharmaceutique ayant étant habituée à une croissance importante doit faire face aujourd’hui à de nombreux changements liés principalement à des problèmes économiques, concurrentiels et à la pénurie de nouveaux médicaments. Pour assurer son avenir, l’amélioration de la performance est donc devenue une nécessité. L’industrie pharmaceutique cherche donc à atteindre l’excellence industrielle afin de maintenir sa compétitivité et se tourne alors vers les méthodes d’amélioration de la performance, en particulier celles issues du Six Sigma. Ce travail décrit dans un premier temps l’évolution de l’industrie pharmaceutique depuis ces débuts jusqu’à aujourd’hui en soulignant les challenges que celle-ci doit surmonter. Il présente ensuite les grands principes du Six Sigma en détaillant les outils nécessaires à son application. La mise en pratique des outils a été réalisée lors d’un stage en industrie pharmaceutique au sein d’une unité de production apportant ainsi une vision concrète des gains potentiels de l’application de la méthode. Enfin, une vision de l’industrie pharmaceutique dans un avenir proche est présentée en soulignant l’impact potentiel de la mondialisation sur le secteur pharmaceutique.
Book Description
Le contexte actuel de l’industrie pharmaceutique associant concurrence, rigueur réglementaire et qualité, augmentation de la part des génériques, délocalisations d’usines, poussent les industries à travailler sur les coûts de production. C’est ainsi qu’il faut axer les ressources sur l’amélioration de la productivité et l’efficience des méthodes de travail. Dans le but de rester le plus performant possible et de répondre au mieux à la demande des clients tout en gardant une qualité optimale, il est donc nécessaire en outre, de réadapter le fonctionnement et l’organisation de la production. Dans ce contexte concurrentiel, l’amélioration de la productivité tout en maintenant le juste niveau de Qualité est devenue essentielle pour les laboratoires pharmaceutiques. Pour atteindre ce but, il est préconisé de mettre en place et maintenir des Systèmes de Management de la Qualité, intégrant l’approche processus et l’orientation client selon des principes de Management par la Qualité Totale. Cela passe par la mise en place de nouvelles démarches d’amélioration comme le Lean Management et le Six Sigma, initialement développées dans des entreprises traditionnellement soumises à la concurrence, comme l’industrie automobile.
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La qualité du médicament a de tout temps été une notion fondamentale dans l’industrie pharmaceutique. Son évolution à travers les époques montre que ce concept possède la caractéristique d’absorber les thèmes d’une époque, aussi complexes soient-ils, à se les accaparer, pour leur conférer une dynamique supplémentaire. Celle que nous connaissons actuellement obéit en ce sens à ce même schéma, faisant d’elle le fruit d’une adaptation au contexte de notre époque. Depuis peu le secteur pharmaceutique est lui aussi touché par une crise sans précèdent, l’obligeant à devoir opérer une nouvelle fois à un profond changement dans son fonctionnement. Il semblerait qu’une des adaptations à ce contexte s’effectue par l’adoption d’une approche Lean Six Sigma, réconciliant qualité et productivité. C'est le Lean Six Sigma, véritable compromis entre deux concepts jusqu'alors opposés : le Lean Management axé sur la réduction des gaspillages et le Six sigma, qui apporte une méthodologie rigoureuse et basée sur des données. Mais bien plus qu'un simple outil ponctuel, il est une véritable méthodologie compléte, enrichie par les outils et concepts amenés par l'histoire de la qualité.
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Initialement mis au point par Toyota, le système LEAN est une méthode de management qui permet à l'entreprise d'être au plus près de la demande client et d'éliminer tous les gaspillages. Véritable révolution industrielle, la pratique du Lean permet de se concentrer sur la production de valeur ajoutée. En améliorant sans cesse le processus de travail et en tirant parti de la qualité de la main d'oeuvre, elle donne les moyens de réduire les coûts en produisant ce qui est strictement nécessaire. Longtemps, l'industrie pharmaceutique s'est considéré comme une industrie "à part" du fait du poids de la réglementation et de la spécificité de ses processus. Mais surtout, elle ne s'est pas tournée spontanément vers le lean car la production et la logistique ne représentent qu'une faible partie de la valeur du produit par rapport au poids de la molécule découverte. Depuis 5 à 10 ans, avec une recherche en panne de grandes découvertes, une réelle évolution commence à se faire sentir au sein de grands groupes pharmaceutiques qui adoptent les pratiques Lean des secteurs aéronautiques et automobiles. Ainsi, dans un contexte de contraintes de plus en plus fortes, le Lean permet aux laboratoires d'être plus souples, d'accélérer ses processus, de disposer de plus de capacités pour faire face à la demande du marché. Cette étude est composée de deux grandes parties. La première évoque les concepts du Lean et six sigmas. La seconde explique l'application concrète de la méthode SMED : outil majeur du Lean Manufacturing dans l'industrie pharmaceutique.
Author: Maxime Bilquez
Author: Maxime Bilquez
Author: Florian Clémençon
Author: Bikash Chatterjee
Author: Vincent Clavey
Author: Virginie Malinge
Author: Laura Besanger
Author: Fredj Rezigue
Author: Amine Sahnine
Author: Najeh Ben Lakhal
Author: Afef Meherzi