La formation des opérateurs au conditionnement au sein de l'industrie pharmaceutique PDF Download
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Book Description
Au sein de l'industrie pharmaceutique, l'étape de conditionnement du médicament est l'étape ultime dans la production d'un médicament avant sa mise sur le marché. Cette étape suit l'étape de fabrication et a comme rôles principaux l'identification et la protection du médicament. Les opérateurs de conditionnement présents sur les lignes pour conduire les équipements sont responsables du bon déroulement de cette étape. Afin de garantir la maîtrise et la qualité de cette étape, une formation du personnel adaptée et satisfaisante est essentielle. Elle doit permettre d'apporter aux opérateurs le savoir nécessaire et les compétences opérationnelles pour exercer leur métierdans les meilleures conditions. Au-delà de ces connaissances théoriques et de ce savoir-faire, afin de répondre aux exigences du métier, l'opérateur devra faire preuve de qualités personnelles spécifiques telles que la rigueur ou la faculté de travailler en équipe.L'implication de tous les niveaux de l'entreprise (manager, tuteur et formé lui-même) est un facteur clé dans l'efficacité de la formation. Elle sera renforcée par la mise en œuvre d'outils d'aide à la compréhension, au suivi de la formation et à une intégration réussie du nouvel arrivant.
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Au sein de l'industrie pharmaceutique, l'étape de conditionnement du médicament est l'étape ultime dans la production d'un médicament avant sa mise sur le marché. Cette étape suit l'étape de fabrication et a comme rôles principaux l'identification et la protection du médicament. Les opérateurs de conditionnement présents sur les lignes pour conduire les équipements sont responsables du bon déroulement de cette étape. Afin de garantir la maîtrise et la qualité de cette étape, une formation du personnel adaptée et satisfaisante est essentielle. Elle doit permettre d'apporter aux opérateurs le savoir nécessaire et les compétences opérationnelles pour exercer leur métierdans les meilleures conditions. Au-delà de ces connaissances théoriques et de ce savoir-faire, afin de répondre aux exigences du métier, l'opérateur devra faire preuve de qualités personnelles spécifiques telles que la rigueur ou la faculté de travailler en équipe.L'implication de tous les niveaux de l'entreprise (manager, tuteur et formé lui-même) est un facteur clé dans l'efficacité de la formation. Elle sera renforcée par la mise en œuvre d'outils d'aide à la compréhension, au suivi de la formation et à une intégration réussie du nouvel arrivant.
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Actuellement, le secteur de l’industrie pharmaceutique est l’un des secteurs les plus contrôlés, avec une réglementation des plus exigeantes. La santé du patient est la principale priorité, la qualité est donc devenue de plus en plus implantée dans les entreprises pharmaceutiques. La réintégration sur une ligne de conditionnement n’est donc pas une action anodine, la qualité des produits réintégrés est essentielle pour ne pas générer des réclamations ou retraitements. Cette thèse fait suite à une année d’apprentissage dans le service Assurance Qualité Produit sur un site de production de formes solide. Elle expliquera le procédé de conditionnement et la réintégration sur un site de production de formes solides contenant des lignes blisters, piluliers, sachets et des lignes spécifiques flowpack et wallet. Les problématiques engendrées à cause de la réintégration peuvent causer une perte d’argent importante pour les entreprises. La mise à jour des procédures et la formation des opérateurs sur la gestion des éjections et du tri des produits permettent de contrôler cette réintégration.
Author: Bernard Barrière Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 304
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Le conditionnement pharmaceutique tant par sa conception que par sa production est une étape indispensable de la fabrication du médicament. Le développement industriel du stick uni dose dans l'industrie pharmaceutique requiert la prise en compte du couple conditionnement/produit, adapté à l’équipement de production. L'efficacité des opérations de conditionnement est la résultante d'une bonne adéquation entre les matériaux de conditionnement, le médicament et un équipement en bonne condition d'utilisation. Après une présentation des différentes composantes du stick uni dose, cette thèse détaille les étapes nécessaires à la mise en service de la ligne pour une production de routine à travers la qualification des équipements, la validation de nettoyage et la mise en place du système documentaire sur la ligne de répartition
Author: Arthur Boero Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 0
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Pour répondre aux obligations règlementaires et maintenir l'assurance de la qualité, de la sécurité et de la performance industrielle, la formation des opérateurs de production à leur poste de travail est indispensable. Tous les opérateurs doivent acquérir les compétences théoriques et pratiques nécessaires pour être habilité à exercer à leur poste de travail. Grâce à un processus documenté et en se basant sur des modes opératoires, pratiques, la formation est dispensée par des tuteurs accompagnants le formé dans son habilitation au poste. L'utilisation de programmes d'habilitation facilite la traçabilité et l'atteinte des objectifs de formation. La formation ne doit pas être limitée à l'habilitation initiale au poste. Elle doit être un outil d'amélioration et de mise à jour quant à l'évolution des pratiques, des acquis et des méthodes pédagogiques. Le principal enjeu de la formation du personnel de production est d'être la base et le moteur des systèmes de qualité et de performance dans l'industrie pharmaceutique, afin de garantir la production de médicaments sûrs, efficaces et de qualité.
Author: Regine Eibl Publisher: John Wiley & Sons ISBN: 1119477786 Category : Medical Languages : en Pages : 368
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Authoritative guide to the principles, characteristics, engineering aspects, economics, and applications of disposables in the manufacture of biopharmaceuticals The revised and updated second edition of Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture offers a comprehensive examination of the most-commonly used disposables in the manufacture of biopharmaceuticals. The authors—noted experts on the topic—provide the essential information on the principles, characteristics, engineering aspects, economics, and applications. This authoritative guide contains the basic knowledge and information about disposable equipment. The author also discusses biopharmaceuticals’ applications through the lens of case studies that clearly illustrate the role of manufacturing, quality assurance, and environmental influences. This updated second edition revises existing information with recent developments that have taken place since the first edition was published. The book also presents the latest advances in the field of single-use technology and explores topics including applying single-use devices for microorganisms, human mesenchymal stem cells, and T-cells. This important book: • Contains an updated and end-to-end view of the development and manufacturing of single-use biologics • Helps in the identification of appropriate disposables and relevant vendors • Offers illustrative case studies that examine manufacturing, quality assurance, and environmental influences • Includes updated coverage on cross-functional/transversal dependencies, significant improvements made by suppliers, and the successful application of the single-use technologies Written for biopharmaceutical manufacturers, process developers, and biological and chemical engineers, Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture, 2nd Edition provides the information needed for professionals to come to an easier decision for or against disposable alternatives and to choose the appropriate system.
Author: Linda Strande Publisher: IWA Publishing ISBN: 1780404735 Category : Technology & Engineering Languages : en Pages : 428
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It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.
Author: Justine Gracia
Author: Justine Gracia
Author: Anne Geny
Author: Inès Latrous
Author: Laurane Marlier
Author: Bernard Barrière
Author: DENIS.. BEAUVOIR
Author: Arthur Boero
Author: 
Author: Regine Eibl
Author: Linda Strande