Intérêt et déploiement de la démarche Lean Six Sigma dans l’industrie pharmaceutique PDF Download

Author: Virginie Malinge
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 270

View

Book Description

Author: Maxime Bilquez
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :

View

Book Description
Le Lean manufacturing est une démarche globale visant l'excellence, par l'élimination continue des tâches inutiles, des différentes pertes, des non-valeurs ajoutées. Il s'agit d'un système d'amélioration continue qui repose sur l'évolution de la culture et le déploiement de méthodes et outils, permettant de pérenniser l'entreprise par la satisfaction des clients et des attentes de son personnel.Le Six Sigma est une démarche également portée sur la satisfaction client, qui tend à réduire les coûts et à améliorer le niveau de qualité globale. Elle permet de réduire la variabilité des processus afin de gagner en robustesse, pour tendre vers le zéro défaut.Le Lean Six Sigma est l'application de ces deux démarches qui associent les notions de productivité et de qualité, afin d'avoir toujours la meilleur satisfaction du client.Au cours de cette thèse, il sera développé en premier la démarche Lean manufacturing et les outils utilisés au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un focus sur le management visuel et la mise en place de tableaux de remontée d'information / Tiering process au sein du laboratoire BMS-UPSA.En seconde partie seront abordées les notions de Six Sigma, ainsi que les démarches de résolution de problèmes.Puis troisième et dernière partie sera traitée l'association de ces deux démarches formant le Lean Six Sigma, en passant en revue leurs forces, faiblesses et complémentarité. Puis pour terminer, seront abordés les outils nécessaires à la mise en place de la démarche Lean Six Sigma.

Author: Clémence Métrot
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 284

View

Book Description
A l’inverse des autres marchés économiques, les industries de santé ont toujours été soumises à des contraintes réglementaires et éthiques du fait de la production de médicaments destinés aux patients puisqu’elles doivent en assurer la qualité, l’efficacité et l’innocuité. Ces dernières années, l’accès aux médicaments étant devenu plus facile et à des prix toujours plus bas, les industries pharmaceutiques ont été contraintes d’évoluer et d’améliorer leur productivité pour fabriquer plus en réduisant les coûts tout en assurant la qualité des médicaments. Les entreprises doivent donc être sans cesse concurrentielles et dans une démarche d’amélioration continue. La méthode du Lean Six Sigma est alors la plus appropriée pour organiser et structurer cette dernière. Le Lean Six Sigma est né de la complémentarité de deux entités : le Lean et le Six Sigma. Le Lean va accroitre les performances d’une entreprise via l’augmentation de la productivité et la diminution des gaspillages tandis que le SS, lui, va permettre d’améliorer la qualité du produit en réduisant la variabilité des processus. La démarche du Lean Six Sigma est complexe à mettre en place, cependant elle permet de résoudre de nombreux problèmes de qualité à l’aide de divers outils adaptés. Les outils du Lean Six Sigma ont tous pour but de trouver la ou les root causes d’un problème en passant par une organisation stricte, l’amélioration de la performance et un gain de productivité. Un cas pratique de résolution d’un problème de non-conformité de teneur en huile essentielle X sur le Respi’R Child ® via la méthode du DMAIC est présenté afin de mieux comprendre cette philosophie du Lean Six Sigma et son utilisation.

Author: Thibaud Arlès-Dufour
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0

View

Book Description
Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.

Author: Fanny Olivier
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0

View

Book Description
Le secteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un contexte concurrentiel important, il devient essentiel pour les laboratoires de production pharmaceutiques d'améliorer leur productivité et donc leur performance. Le Lean Six Sigma a pour objectif, au travers de la promotion de l'amélioration continue et de la maîtrise des processus, d'optimiser à la fois la qualité et les coûts de production. Cette thèse présente en premier lieu l'aspect théorique des approches Lean et Six Sigma ainsi que leur complémentarité et par la suite, détaille le déploiement d'une démarche Lean Six Sigma grâce à la mise en oeuvre d'outils et de méthodes adaptés. Enfin, la mise en place d'un projet « Continuous Improvement » dans les ateliers de production est détaillée à titre d'exemple d'application du Lean Manufacturing dans le secteur industriel pharmaceutique. Ce projet intègre des objectifs de gains en capacité de production en se focalisant sur la réduction des temps d'arrêts de changements de lot. Grâce à la création de plusieurs groupes de travail et au soutien de l'équipe managériale, des outils provenant de la méthode Lean Six Sigma (type SMED, QQOQCP, standard work...) ont été utilisés, permettant sur une période de six mois d'obtenir un gain en capacité de production annuelle de plus de 200 heures, soit environ 25k€ de gain financier.

Author: Natacha Ismael
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 137

View

Book Description
Comme de nombreuses entreprises, les laboratoires pharmaceutiques adoptent de plus en plus la culture Lean Six Sigma afin d'atteindre l'excellence industrielle, tant au niveau qualité, sécurité que des coûts. L'utilisation de leurs outils permet de résoudre des problématiques en orientant les projets vers un objectif prenant en compte l'aspect organisationnel, technique mais également les conditions de travail. Compte tenu de la typologie du produit et de la concurrence, le secteur de la pharmacie reste un des domaines très réglementé où la qualité est au centre de la préoccupation. La bonne application des bonnes pratiques de fabrication ne fait aucun doute dans la plupart des industries de santé. Cependant, il est important de souligner que le manque de précision de ces recommandations laisse libre cours à l'interprétation. On pourrait alors se poser la question quant à l'utilisation et au déploiement des outils Lean Six Sigma pour controverser ou du moins vérifier certains reproches que font les autorités. Cette thèse présente le principe de la méthodologie DMAIC préconisé par le Lean Six Sigma à travers la thématique de la contamination lors des opérations de dispensing des matières premières dans un atelier de formes sèches et effervescentes suite à des remarques provenant de I'ANSM. La mise en place d'une telle démarche demande, au départ, un investissement très important surtout d'un point de vue humain. En effet, elle requiert une réelle motivation de la part des équipes. Le soutien du comité de direction est un requis indispensable.

Author: Amine Sahnine
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 182

View

Book Description
La qualité du médicament a de tout temps été une notion fondamentale dans l’industrie pharmaceutique. Son évolution à travers les époques montre que ce concept possède la caractéristique d’absorber les thèmes d’une époque, aussi complexes soient-ils, à se les accaparer, pour leur conférer une dynamique supplémentaire. Celle que nous connaissons actuellement obéit en ce sens à ce même schéma, faisant d’elle le fruit d’une adaptation au contexte de notre époque. Depuis peu le secteur pharmaceutique est lui aussi touché par une crise sans précèdent, l’obligeant à devoir opérer une nouvelle fois à un profond changement dans son fonctionnement. Il semblerait qu’une des adaptations à ce contexte s’effectue par l’adoption d’une approche Lean Six Sigma, réconciliant qualité et productivité. C'est le Lean Six Sigma, véritable compromis entre deux concepts jusqu'alors opposés : le Lean Management axé sur la réduction des gaspillages et le Six sigma, qui apporte une méthodologie rigoureuse et basée sur des données. Mais bien plus qu'un simple outil ponctuel, il est une véritable méthodologie compléte, enrichie par les outils et concepts amenés par l'histoire de la qualité.

Author: Fredj Rezigue
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 188

View

Book Description
Le contexte actuel de l’industrie pharmaceutique associant concurrence, rigueur réglementaire et qualité, augmentation de la part des génériques, délocalisations d’usines, poussent les industries à travailler sur les coûts de production. C’est ainsi qu’il faut axer les ressources sur l’amélioration de la productivité et l’efficience des méthodes de travail. Dans le but de rester le plus performant possible et de répondre au mieux à la demande des clients tout en gardant une qualité optimale, il est donc nécessaire en outre, de réadapter le fonctionnement et l’organisation de la production. Dans ce contexte concurrentiel, l’amélioration de la productivité tout en maintenant le juste niveau de Qualité est devenue essentielle pour les laboratoires pharmaceutiques. Pour atteindre ce but, il est préconisé de mettre en place et maintenir des Systèmes de Management de la Qualité, intégrant l’approche processus et l’orientation client selon des principes de Management par la Qualité Totale. Cela passe par la mise en place de nouvelles démarches d’amélioration comme le Lean Management et le Six Sigma, initialement développées dans des entreprises traditionnellement soumises à la concurrence, comme l’industrie automobile.

Author: Florian Clémençon
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 522

View

Book Description
La qualité des produits de santé n'a de cesse que d'augmenter. Cette amélioration est du au système de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Ce système évolue de plus en plus vite, tiré par les guides, tels que les BPF en France, dictant les lignes directrices à respecter. Mais l'industrie subit des modifications des contraintes (augmentation de la concurrence des pays émergents, augmentation de la demande, augmentation des frais de R&D) qui la poussent à améliorer sa compétitivité. Des méthodes venant d'autres secteurs industriels plus compétitifs (construction automobile, aérospatiale, ect.) donne la possibilité aux entreprises qui les utilisent d'améliorer de façon spectaculaire leur compétitivité. Il en existe une, le Lean Six Sigma, qui est la combinaison du Lean Manufacturing et du Six Sigma. Dans cette combinaison, c'est la démarche projet qui est adoptée (DMAIC), la cartographie de la chaine de valeur du Lean qui est utilisée (VSM) puis tous les outils des deux méthodes servent ensuite à résoudre les problèmes qui ont une véritable valeur pour le client et d'établir un produit à la hauteur de ses exigences. Le Lean permet de supprimer le superflu, les gaspillages ("muda"s), de tendre les flux (réduire les délais de livraison), d'organiser le poste de travail (SMED, 5S, etc.) mais c'est surtout une philosophie. Grâce à des outils statistiques, sa démarche projet et son organisation, le Six Sigma permet de réduire à 3, 4 le nombre de défauts par million d'opportunités. Grâce à la mise en application des premières phases de la démarche projet du Lean Six Sigma sur le site de production de Dreux, les trois projets les plus prometteurs vont être lancés sur le site pour augmenter la compétitivité des laboratoires IPSEN®.

Author: Aymen Skander
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 254

View

Book Description
Depuis plus d’un siècle, l’industrialisation a bouleversé les techniques de production des entreprises y compris celles produisant des médicaments. La démarche Lean consiste à tirer le meilleur de l’activité de l’entreprise en chassant tous les gaspillages et toutes les sources limitant sa rentabilité économique et son développement. Le Lean représente un « ensemble intégré de principes, de pratiques, d’outils et de techniques conçus pour éradiquer toutes les causes de non performance opérationnelle » induisant un changement profond d’organisation et de mentalité. Une démarche Lean est la recherche permanente et continue de la perfection. Implanté principalement dans les industries automobiles (Toyota), le Lean devient de plus en plus un outil préconisé dans les industries pharmaceutiques pour faire face à la concurrence engagée par le marché des génériques et la montée des pays émergeants capable de produire à des coûts très faibles. Ces améliorations touchent la plupart des activités de l’industrie pharmaceutique : la recherche et développement, la production et toute la chaîne de logistique. L’industrie pharmaceutique se doit donc de s’inspirer au quotidien de ces méthodes industrielles pour améliorer la productivité de ces sites de production tout en maintenant un haut niveau de qualité. L’objectif de cette thèse est de décrire les principaux outils permettant l’amélioration de la performance d’un site de production d’une industrie pharmaceutique. L’intérêt de ces outils est de conduire à la résolution de problèmes, à des améliorations structurelles, à des progrès et à un accroissement de la performance. Cette thèse a également pour but d’exposer des cas pratiques de mise en application de certains outils de la démarche Lean dans une unité de production. Cette partie permettra de comprendre l’intérêt de la mise en place de cette démarche à travers des exemples concrets et transposables dans tous les secteurs de production. Plusieurs industries pharmaceutiques ont donc, au cours de ces dernières années, intégré la pensée Lean et transformé leur mode de production afin de pouvoir survivre dans cette nouvelle ère économique. Ces outils ont montré leur efficacité dans de nombreux secteurs et ont l’avantage d’être applicable dans n’importe quel domaine. Cependant, pour avoir les résultats escomptés, les managers du Lean devront veiller à ce que cette démarche perdure dans le temps et que les progrès accomplis soient pérennisés. Toute la question actuelle est de savoir si les producteurs pharmaceutiques sont capables de faire du Lean et de parvenir aux améliorations de la performance demandées comme ont réussi à le faire leurs prédécesseurs dans l’industrie automobile.