Evaluation technique d'un dispositif médical destiné à optimiser le circuit des chimiothérapies anticancéreuses parentérales en milieu hospitalier PDF Download

Author: Nicolas Simon
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Languages : fr
Pages : 264

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Book Description
PCHIMX-1 est un dispositif médical stérile, de type prolongateur spécial, destiné à optimiser le circuit des chimiothérapies anticancéreuses en milieu hospitalier. Il a été développé par l’équipe de la pharmacie du centre hospitalier de Dunkerque (CHD) dans l’objectif de répondre, de la manière la plus simple possible, aux diverses recommandations en vigueur autour de la chimiothérapie anticancéreuse. Ce dispositif, commercialisé depuis 2007, permet une manipulation sans aiguille durant la phase de préparation et un rinçage de la ligne de perfusion, après l’administration, en évitant son ouverture. Il limite ainsi le risque septique pour le patient et l’exposition à un agent potentiellement toxique pour le personnel hospitalier. L’objectif de ce travail est, d’une part, de replacer PCHIMX-1 dans le cadre de la réglementation et des recommandations en vigueur et, d’autre part, d’évaluer ce dispositif sur le plan de ses caractéristiques techniques. Dans cette optique, cinq études ont été réalisées sur les sites du CHD et de l’institut Curie à Paris. Les deux premières études ont comparé l’impact de PCHIMX-1 sur l’activité de préparation et d’administration par rapport aux systèmes utilisés avant lui dans les hôpitaux concernés. Une troisième étude, réalisée en parallèle, est une enquête de satisfaction des manipulateurs lors de l’utilisation du dispositif. Une quatrième étude a comparé les résultats obtenus lors de l’étude de satisfaction aux résultats d’un précédent travail réalisé au CHD sur des critères de manipulation de différents dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de la préparation et de l’administration des chimiothérapies. Enfin, une cinquième étude, réalisée en laboratoire, avait pour objectif de mesurer l’éventuel impact de PCHIMX-1 sur l’écoulement d’une perfusion par gravité. Les données issues de ces études informent sur les modalités d’utilisation et sur les caractéristiques techniques du dispositif. Les études ont montré que l’appréciation des utilisateurs était fortement affectée par l’impact de PCHIMX-1 sur l’organisation des soins prodigués aux patients. L’addition de PCHIMX-1 sur une ligne de perfusion semble avoir peu d’impact sur le débit d’une perfusion par gravité. Le rinçage en fin de perfusion permet de garantir l’administration de la quasi-totalité de la dose prescrite. Les résultats de ces différentes études montrent que l’impact de PCHIMX-1 diffère entre les centres hospitaliers, voire d’une unité de soins à l’autre, selon les contraintes du service. En conclusion, PCHIMX-1 influence essentiellement les habitudes des manipulateurs, en unité de préparation et dans les services de soins. Une formation et un accompagnement à la manipulation ont permis de favoriser l’adhésion des manipulateurs à son utilisation. Des recherches plus ciblées sur une éventuelle réduction de la contamination chimique en unité centralisée de préparation des anticancéreux et dans les services de soins, ainsi que des études sur le bénéfice apporté par la systématisation de la phase de rinçage permettraient d’apporter des réponses plus éclairées sur l’intérêt d’utiliser ce nouveau dispositif