Author: Luc Saint-JeanPublisher:
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Languages : fr
Pages : 372
Book Description
Introduction : Les mécanismes physiopathologiques de la douleur aiguë traumatique suggèrent que la lidocaïne est efficace dans la prise en charge de ce type de douleur. Les traumatismes étant fréquents en soin primaire, ce traitement pourrait être largement utilisé tant dans le milieu civil que militaire. Matériel et Méthodes : Pour prouver l'efficacité de la lidocaïne, il faut élaborer une recherche biomédicale portant sur un médicament, régie par le cadre législatif et règlementaire de la recherche clinique en France. L'investigateur est en lien avec le Bureau Recherche de la Direction Centrale du SSA et le Bureau de Gestion de Recherche Clinique (BGRC) de l'Institut de Recherche Biomédicale des Armées pour obtenir les accords des instances et autorités compétentes : le Comité de Protection des Personnes (CPP), l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL). Résultats : Le protocole EFFILE élaboré permettra de mener l'essai clinique au Service d'Accueil des Urgences de l'Hôpital d'Instruction des Armées Bégin. Le lancement de l'essai clinique est programmé en Novembre 2015, après obtention de l'accord du CPP du CHU Henri Mondor et de l'ANSM. Discussion : L'élaboration de l'étude EFFILE a permis d'éprouver le système de recherche clinique du SSA et de mettre en évidence certaines difficultés techniques et méthodologiques. Le retour d'expérience permettra d'aider le BGRC à la rédaction d'un manuel de recherche clinique au profit des futurs investigateurs afin de dynamiser la recherche clinique du SSA. La présentation des résultats de l'étude EFFILE fera l'objet d'un autre travail d'analyse ainsi que d'une publication afin de valoriser notre travail de recherche sur les plans scientifique et financier.
Author: Luc Saint-Jean