Analyse critique de la directive européenne concernant les bonnes pratiques cliniques PDF Download
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Book Description
La démonstration de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament expérimental est basée sur l'expérimentation humaine : les essais cliniques. Le caractère international de l'industrie pharmaceutique et le nombre croissant de sujets inclus ont abouti à la réalisation d'essais multicentriques internationaux. Or, au sein de l'Union Européenne, des divergences nationales - administratives, éthiques - représentent de réels obstacles à la réalisation de tels essais. La directive 2001/20/CE a pour but d'harmoniser la réalisation des essais cliniques au sein de l'Union Européenne, de limiter les retards et les lourdeurs administratives qui freinent l'élan novateur. Cet ouvrage, après avoir abordé des notions générales de Bonnes Pratiques Cliniques, se propose d'étudier les différents thèmes abordés par la directive, ainsi que les conséquences pour la réalisation des futurs essais cliniques en Europe.
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La démonstration de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament expérimental est basée sur l'expérimentation humaine : les essais cliniques. Le caractère international de l'industrie pharmaceutique et le nombre croissant de sujets inclus ont abouti à la réalisation d'essais multicentriques internationaux. Or, au sein de l'Union Européenne, des divergences nationales - administratives, éthiques - représentent de réels obstacles à la réalisation de tels essais. La directive 2001/20/CE a pour but d'harmoniser la réalisation des essais cliniques au sein de l'Union Européenne, de limiter les retards et les lourdeurs administratives qui freinent l'élan novateur. Cet ouvrage, après avoir abordé des notions générales de Bonnes Pratiques Cliniques, se propose d'étudier les différents thèmes abordés par la directive, ainsi que les conséquences pour la réalisation des futurs essais cliniques en Europe.
Author: Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain Publisher: Direction des produits thérapeutiques ISBN: 9780662822257 Category : Languages : fr Pages : 70
Author: David HouŽto Publisher: Lulu.com ISBN: 1291761152 Category : Reference Languages : fr Pages : 327
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Le terme promotion de la santé en Afrique, près de 30 ans après l'adoption de la Charte d'Ottawa, continue d'avoir des connotations complètement hors du sens que lui confère cette charte. Cela n'est pas étonnant quand on sait que la notion de santé dans ce contexte africain équivaut à la lutte contre la maladie à travers les soins de santé dispensés par des professionnels de la santé dans des formations sanitaires et les hôpitaux. L'évolution que connait le continent depuis quelques décennies est de donner un peu plus de place à la communauté à travers les relais communautaires dans une participation communautaire vidée de son contenu, car le pouvoir n'est jamais passé entre les mains des communautés.C'est au vu de tout ceci que le présent ouvrage à sa raison d'être pour expliquer les fondements de l'autonomisation communautaire et de la promotion de la santé avec leur importance pour la région africaine en proie aux mauvais indicateurs de santé comparativement aux autres régions du monde.
Author: Reto Hilty Publisher: Springer Science & Business Media ISBN: 3540718826 Category : Law Languages : en Pages : 274
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This book examines the present state of harmonization of unfair competition law in Europe. It discusses the particular approach to unfair competition law in the 10 new Member States and the possible impact on the future development of European unfair competition law. The book presents new insight in the importance of unfair competition law, especially in countries with a developing market economy.
Author: Alan D. Lopez Publisher: World Bank Publications ISBN: 0821362631 Category : Medical Languages : en Pages : 511
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Strategic health planning, the cornerstone of initiatives designed to achieve health improvement goals around the world, requires an understanding of the comparative burden of diseases and injuries, their corresponding risk factors and the likely effects of invervention options. The Global Burden of Disease framework, originally published in 1990, has been widely adopted as the preferred method for health accounting and has become the standard to guide the setting of health research priorities. This publication sets out an updated assessment of the situation, with an analysis of trends observed since 1990 and a chapter on the sensitivity of GBD estimates to various sources of uncertainty in methods and data.
Author: National Research Council Publisher: National Academies Press ISBN: 0309170435 Category : Nature Languages : en Pages : 241
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Having safe drinking water is important to all Americans. The Environmental Protection Agency's decision in the summer of 2001 to delay implementing a new, more stringent standard for the maximum allowable level for arsenic in drinking water generated a great deal of criticism and controversy. Ultimately at issue were newer data on arsenic beyond those that had been examined in a 1999 National Research Council report. EPA asked the National Research Council for an evaluation of the new data available. The committee's analyses and conclusions are presented in Arsenic in Drinking Water: 2001 Update. New epidemiological studies are critically evaluated, as are new experimental data that provide information on how and at what level arsenic in drinking water can lead to cancer. The report's findings are consistent with those of the 1999 report that found high risks of cancer at the previous federal standard of 50 parts per billion. In fact, the new report concludes that men and women who consume water containing 3 parts per billion of arsenic daily have about a 1 in 1,000 increased risk of developing bladder or lung cancer during their lifetime.
Author: Séverine Albugues
Author: Séverine Albugues
Author: Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain
Author: CATHERINE.. BUJADOUX
Author: David HouŽto
Author: Didier Fassin
Author: 
Author: Reto Hilty
Author: Alan D. Lopez
Author: National Research Council
Author: Council of Europe