Adaptation du lean manufacturing dans un environnement GMP PDF Download
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Book Description
Dans cette thèse nous proposons une réflexion sur l'application du Lean Manufacturing dans les industries pharmaceutiques en se demandant comment un manager peut envisager la mise en place d'un projet d'amélioration continue dans un service de production. Dans un premier temps, le manager va réfléchir à la planification du projet en s'informant sur les possibilités offertes pas le Lean pour mettre en oeuvre son projet. Entre les idées émises dans les conférences et les ouvrages, le choix est large. Stratégiquement, le manager va choisir une méthode. Il constituera alors toute une base théorique qu'il prendra en référence dans un cas pratique. Nous retrouverons dans la théorie quelques limites du Lean Manufacturing et des propositions pour les éviter. La mise en pratique a été rendue possible grâce à un stage en industrie effectué au sein du service production d'un laboratoire pharmaceutique. Elle va permettre de vérifier si la théorie est fiable et réalisable.A l'issue de la pratique, une fiche de synthèse va évaluer le projet pour connaître ses points forts et ses points faibles.
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Dans cette thèse nous proposons une réflexion sur l'application du Lean Manufacturing dans les industries pharmaceutiques en se demandant comment un manager peut envisager la mise en place d'un projet d'amélioration continue dans un service de production. Dans un premier temps, le manager va réfléchir à la planification du projet en s'informant sur les possibilités offertes pas le Lean pour mettre en oeuvre son projet. Entre les idées émises dans les conférences et les ouvrages, le choix est large. Stratégiquement, le manager va choisir une méthode. Il constituera alors toute une base théorique qu'il prendra en référence dans un cas pratique. Nous retrouverons dans la théorie quelques limites du Lean Manufacturing et des propositions pour les éviter. La mise en pratique a été rendue possible grâce à un stage en industrie effectué au sein du service production d'un laboratoire pharmaceutique. Elle va permettre de vérifier si la théorie est fiable et réalisable.A l'issue de la pratique, une fiche de synthèse va évaluer le projet pour connaître ses points forts et ses points faibles.
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La qualité du médicament a de tout temps été une notion fondamentale dans l’industrie pharmaceutique. Son évolution à travers les époques montre que ce concept possède la caractéristique d’absorber les thèmes d’une époque, aussi complexes soient-ils, à se les accaparer, pour leur conférer une dynamique supplémentaire. Celle que nous connaissons actuellement obéit en ce sens à ce même schéma, faisant d’elle le fruit d’une adaptation au contexte de notre époque. Depuis peu le secteur pharmaceutique est lui aussi touché par une crise sans précèdent, l’obligeant à devoir opérer une nouvelle fois à un profond changement dans son fonctionnement. Il semblerait qu’une des adaptations à ce contexte s’effectue par l’adoption d’une approche Lean Six Sigma, réconciliant qualité et productivité. C'est le Lean Six Sigma, véritable compromis entre deux concepts jusqu'alors opposés : le Lean Management axé sur la réduction des gaspillages et le Six sigma, qui apporte une méthodologie rigoureuse et basée sur des données. Mais bien plus qu'un simple outil ponctuel, il est une véritable méthodologie compléte, enrichie par les outils et concepts amenés par l'histoire de la qualité.
Author: Gabriel Assayah Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 0
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Les départements de recherche et de développement des industries pharmaceutiques n'ont été, jusqu'à présent, que très peu impactés par les nouvelles méthodes de management qui découlent de la philosophie Lean, méthodologie qui connait depuis les années 1990 une forte croissance et une émancipation importante dans tous les secteurs industriels. Bien que le Lean design, partie du Lean s'intéressant au développement du produit, ait déjà fait l'objet d'études, le Lean appliqué aux départements de recherche et développement de l'industrie pharmaceutique ne possède que très peu de références disponibles traitant du sujet. Cette thèse s'efforce de comprendre tous les aspects d'une mise en place du Lean dans cet environnement dans le but de fournir toutes les clefs à un potentiel utilisateur pour démarrer sereinement un tel projet. Dans un premier temps, nous avons exposé tous les principes de base du Lean afin de fournir une meilleure compréhension de notre sujet d'étude. Puis, nous avons cité tous les aspects particuliers de l'environnement en recherche et développement de l'industrie pharmaceutique qui se distinguent des autres environnements et qui nous obligeront à effectuer une adaptation des principes de bases du Lean pour une meilleure application. Nous avons enfin utilisé notre expérience au sein de Sanofi Pasteur pour illustrer un exemple d'adaptation du Lean à cet environnement en exposant la méthodologie employée, les difficultés que rencontrées, les erreurs commises et les principes assimilés.
Author: Marion Betend Publisher: ISBN: Category : Languages : fr Pages : 218
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Les concepts de Supply Chain Management et de Lean Manufacturing, apparus au milieu du 20ème siècle, sont aujourd'hui très déployés dans les industries. Le milieu pharmaceutique est un des derniers secteurs à commencer ces changements organisationnels, en s'appuyant notamment sur le Lean comme voie de progrès. En effet pour faire face à la compétitivité du marché et au contexte économique français des industries pharmaceutiques, l'intégration de cette méthodologie de réflexion est apparue comme essentiel. La démarche a d'abord été effectuée dans les services de production pour augmenter la performance industrielle des sites et développer leur capacité d'agilité opérationnelle. Dans l'industrie pharmaceutique, les fonctions qualités sont une étape clé du processus de libération et de mise sur le marché du médicament. Ces services de support doivent pouvoir suivre les transformations des secteurs de production pour effectuer correctement le travail de contrôle du médicament. L'utilisation de ces démarches pour les fonctions qualités de l'industrie pharmaceutique apparaît donc aujourd'hui essentielle pour une transformation en profondeur des entreprises du médicaments et une stabilité de la structure.
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Initialement mis au point par Toyota, le système LEAN est une méthode de management qui permet à l'entreprise d'être au plus près de la demande client et d'éliminer tous les gaspillages. Véritable révolution industrielle, la pratique du Lean permet de se concentrer sur la production de valeur ajoutée. En améliorant sans cesse le processus de travail et en tirant parti de la qualité de la main d'oeuvre, elle donne les moyens de réduire les coûts en produisant ce qui est strictement nécessaire. Longtemps, l'industrie pharmaceutique s'est considéré comme une industrie "à part" du fait du poids de la réglementation et de la spécificité de ses processus. Mais surtout, elle ne s'est pas tournée spontanément vers le lean car la production et la logistique ne représentent qu'une faible partie de la valeur du produit par rapport au poids de la molécule découverte. Depuis 5 à 10 ans, avec une recherche en panne de grandes découvertes, une réelle évolution commence à se faire sentir au sein de grands groupes pharmaceutiques qui adoptent les pratiques Lean des secteurs aéronautiques et automobiles. Ainsi, dans un contexte de contraintes de plus en plus fortes, le Lean permet aux laboratoires d'être plus souples, d'accélérer ses processus, de disposer de plus de capacités pour faire face à la demande du marché. Cette étude est composée de deux grandes parties. La première évoque les concepts du Lean et six sigmas. La seconde explique l'application concrète de la méthode SMED : outil majeur du Lean Manufacturing dans l'industrie pharmaceutique.
Author: Jean-Pierre Dal Pont Publisher: John Wiley & Sons ISBN: 1118565983 Category : Technology & Engineering Languages : en Pages : 382
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Process Engineering, the science and art of transforming raw materials and energy into a vast array of commercial materials, was conceived at the end of the 19th Century. Its history in the role of the Process Industries has been quite honorable, and techniques and products have contributed to improve health, welfare and quality of life. Today, industrial enterprises, which are still a major source of wealth, have to deal with new challenges in a global world. They need to reconsider their strategy taking into account environmental constraints, social requirements, profit, competition, and resource depletion. “Systems thinking” is a prerequisite from process development at the lab level to good project management. New manufacturing concepts have to be considered, taking into account LCA, supply chain management, recycling, plant flexibility, continuous development, process intensification and innovation. This book combines experience from academia and industry in the field of industrialization, i.e. in all processes involved in the conversion of research into successful operations. Enterprises are facing major challenges in a world of fierce competition and globalization. Process engineering techniques provide Process Industries with the necessary tools to cope with these issues. The chapters of this book give a new approach to the management of technology, projects and manufacturing. Contents Part 1: The Company as of Today 1. The Industrial Company: its Purpose, History, Context, and its Tomorrow?, Jean-Pierre Dal Pont. 2. The Two Modes of Operation of the Company – Operational and Entrepreneurial, Jean-Pierre Dal Pont. 3. The Strategic Management of the Company: Industrial Aspects, Jean-Pierre Dal Pont. Part 2: Process Development and Industrialization 4. Chemical Engineering and Process Engineering, Jean-Pierre Dal Pont. 5. Foundations of Process Industrialization, Jean-François Joly. 6. The Industrialization Process: Preliminary Projects, Jean-Pierre Dal Pont and Michel Royer. 7. Lifecycle Analysis and Eco-Design: Innovation Tools for Sustainable Industrial Chemistry, Sylvain Caillol. 8. Methods for Design and Evaluation of Sustainable Processes and Industrial Systems, Catherine Azzaro-Pantel. 9. Project Management Techniques: Engineering, Jean-Pierre Dal Pont. Part 3: The Necessary Adaptation of the Company for the Future 10. Japanese Methods, Jean-Pierre Dal Pont. 11. Innovation in Chemical Engineering Industries, Oliver Potier and Mauricio Camargo. 12. The Place of Intensified Processes in the Plant of the Future, Laurent Falk. 13. Change Management, Jean-Pierre Dal Pont. 14. The Plant of the Future, Jean-Pierre Dal Pont.
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De nos jours, l’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique en pleine mutation. Entre une pression sur les prix et une concurrence grandissante, il devient capital pour les industriels d’améliorer leurs performances globales. En se tournant vers le Lean Manufacturing, les industriels vont non seulement gagner en productivité, mais vont également optimiser les coûts, la qualité et les délais des services ou des produits proposés à leurs clients. Le Lean est une démarche progressive d’amélioration continue qui tend à maîtriser et à optimiser les processus d’une entreprise en se focalisant sur l’élimination des gaspillages. Le Just in Time est un des fondamentaux du Lean, il permet d’optimiser la chaîne logistique en tirant les flux de matière par la demande. Ce système apporte une flexibilité à l’outil de production qui permet de s’adapter à la demande client. Cette thèse a pour objectif d’expliquer en quoi le Lean se montre bénéfique dans la gestion de la chaîne logistique et d’illustrer son déploiement dans un laboratoire pharmaceutique. Après avoir situé le contexte économique du marché du médicament, la première partie de cette thèse présente les origines, les principes fondamentaux et quelques outils du Lean Manufacturing. La deuxième partie explique la notion de gestion de la chaîne logistique en introduisant les deux grands modèles de pilotage pour ensuite se pencher sur le modèle de pilotage en flux tiré en proposant une méthode de mise en place. La dernière partie de cette thèse présente un cas d’application d’un flux tiré dans une usine de production pharmaceutique.
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Le secteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un contexte concurrentiel important, il devient essentiel pour les laboratoires de production pharmaceutiques d'améliorer leur productivité et donc leur performance. Le Lean Six Sigma a pour objectif, au travers de la promotion de l'amélioration continue et de la maîtrise des processus, d'optimiser à la fois la qualité et les coûts de production. Cette thèse présente en premier lieu l'aspect théorique des approches Lean et Six Sigma ainsi que leur complémentarité et par la suite, détaille le déploiement d'une démarche Lean Six Sigma grâce à la mise en oeuvre d'outils et de méthodes adaptés. Enfin, la mise en place d'un projet « Continuous Improvement » dans les ateliers de production est détaillée à titre d'exemple d'application du Lean Manufacturing dans le secteur industriel pharmaceutique. Ce projet intègre des objectifs de gains en capacité de production en se focalisant sur la réduction des temps d'arrêts de changements de lot. Grâce à la création de plusieurs groupes de travail et au soutien de l'équipe managériale, des outils provenant de la méthode Lean Six Sigma (type SMED, QQOQCP, standard work...) ont été utilisés, permettant sur une période de six mois d'obtenir un gain en capacité de production annuelle de plus de 200 heures, soit environ 25k€ de gain financier.
Author: Thomas Ternes Publisher: IWA Publishing ISBN: 1843390930 Category : Science Languages : en Pages : 475
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The observed concentrations of pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) in raw wastewater confirm that municipal wastewater represents the main disposal pathway for the PPCPs consumed in households, hospitals and industry. In sewage treatment plant effluents most PPCPs are still present, since many of these polar and persistent compounds are being removed only partially or, in some cases, not at all. Treated wastewater therefore represents an important point source for PPCPs into the environment. After passing a sewage treatment plant the treated wastewater is mostly discharged into rivers and streams or sometimes used to irrigate fields. If drinking water is produced using resources containing a substantial proportion of treated wastewater (e.g. from river water downstream of communities) the water cycle is closed and indirect potable reuse occurs. Human Pharmaceuticals, Hormones and Fragrances provides an overview of the occurrence, analytics, removal and environmental risk of pharmaceuticals and personal care products in wastewater, surface water and drinking water. The book covers all aspects of the fate and removal of PPCPs in the whole water cycle: consumption and occurrence, analytical methods, the legal background, environmental risk assessment, human and animal toxicology, source control options, wastewater and drinking water treatment as well as indirect reuse. The book presents a summary of the results obtained during the EU project "Poseidon", combined with further expert knowledge on the field, and is written at a level appropriate for professionals involved in management of water resource quality. Professionals in the field including decision makers, engineers and scientists, as well as students entering the field, will find this an invaluable source of information. First comprehensive study on the assessment, fate and removal of pharmaceuticals and personal care products in wastewater and drinking water treatment. Emphasises the importance of micropollutants in the water cycle, provides methods for quantifying their fate and technologies for their removal.
Author: Olivier Cattaneo Publisher: World Bank Publications ISBN: 0821384996 Category : Business & Economics Languages : en Pages : 420
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The book looks to address the following questions in a post-crisis world: How have lead firms responded to the crisis? Have they changed their traditional supply chain strategy and relocated and/or outsourced part of their production? How will those changes affect developing countries? What should be the policy responses to these changes?
Author: Emilie Aizier
Author: Emilie Aizier
Author: Amine Sahnine
Author: Gabriel Assayah
Author: Marion Betend
Author: Afef Meherzi
Author: Jean-Pierre Dal Pont
Author: Laure Charrier
Author: Fanny Olivier
Author: Thomas Ternes
Author: Olivier Cattaneo